Dávkovanie a dávkovacie schémy

DOSPELÍ S NORMÁLNOU FUNKCIOU OBLIČIEK (GFR ≥ 90 ml/min)
Odporúčaná dávka: 1 tableta 2x denne.

Pacienti nedostatočne kontrolovaní metformínom v monoterapii alebo v kombinácii s inými liekmi
Podáva sa denná dávka 10 mg dapagliflozínu + metformín v dávke, ktorú pacient užíva, alebo v najbližšej terapeuticky vhodnej dávke.
Pri užívaní v kombinácii s inzulínom alebo sulfonylureou môže byť potrebné znížiť ich dávku.

Pacienti prechádzajúci z kombinácie jednotlivých tabliet dapagliflozínu a metformínu
Má sa podať rovnaká denná dávka dapagliflozínu a metformínu, ktorú už pacient užíva, alebo najbližšiu terapeuticky vhodnú dávku metformínu.

PACIENTI S PORUCHOU FUNKCIE OBLIČIEK
Maximálnu dennú dávku metformínu je vhodné rozdeliť do 2-3 denných dávok.
Maximálna denná dávka dapagliflozínu je 10 mg.

GFR 60-89 ml/min
Maximálna denná dávka metformínu je 3 000 mg, prípadne sa dávka zníži vzhľadom na pokles funkcie obličiek.

GFR 45-59 ml/min
Maximálna denná dávka metformínu je 2 000 mg.
Úvodná dávka je nanajvýš polovica z maximálnej dávky.

GFR 30-44 ml/min
Maximálna denná dávka metformínu je 1 000 mg.
Úvodná dávka je nanajvýš polovica z maximálnej dávky.

Dĺžku liečby určuje lekár.

Spôsob použitia

Filmom obalené tablety sa prehltnú celé, s jedlom (zníži sa riziko vedľajších účinkov na tráviaci trakt) a zapijú sa polovicou pohára vody.

Upozornenie

Liek sa neodporúča v 2. a 3. trimestri tehotenstva.
Liek sa neodporúča počas tehotenstva alebo ak pacientka plánuje otehotnieť.
Liek nemá byť užívaný v období dojčenia.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí mladších ako 18 rokov.
Liek sa má stúpajúcim vekom používať s opatrnosťou.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (GFR <30 ml/min).
Liek sa neodporúča začať liečbu dapagliflozínom u pacientov s GFR < 25 ml/min.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s akútnymi stavmi, ktoré môžu zmeniť funkciu obličiek (dehydratácia, ťažká infekcia, šok).
Liek je kontraindikovaný u pacientov s poruchou funkcie pečene.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s akútnou otravou alkoholom, alkoholizmom.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s akútnymi alebo chronickým ochorením ako sú zlyhanie srdca alebo dýchania, nedávny infarkt myokardu, šok.
Počas liečby sa môže vyskytnúť hypoglykémia.
Liek sa musí vysadiť v čase chirurgického zákroku s celkovou/spinálnou/epidurálnou anestéziou a nesmie sa opätovne nasadiť skôr ako 48 hodín po chirurgickom zákroku alebo po obnovení perorálnej výživy.
Pred/v čase zobrazovacieho vyšetrenia jódovými kontrastnými látkami je potrebné prerušiť podávanie lieku a v podávaní nepokračovať skôr, ako po uplynutí minimálne 48 hodín.
Liek môže znížiť hladiny vitamínu B₁₂.
NSAID lieky sa majú podávať s opatrnosťou.
Liek spôsobuje pozitívny test na glukózu v moči.
Liek nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Pacienti nemajú viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje, ak pociťujú príznaky hypoglykémie.
Počas liečby je potrebné dodržiavať diétne a režimové opatrenia.
Vyhnúť sa konzumácii alkoholu a liekov obsahujúcich alkohol.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Metformín a dapagliflozín

Metformín a dapagliflozín

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie