Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dávka má byť individualizovaná na základe súčasného režimu pacienta, účinnosti a znášanlivosti.

Odporúčaná dávka: 1 tableta 2x denne
Maximálna denná dávka: 5 mg/2 000 mg

Pacienti prechádzajúci zo súbežného podávania linagliptínu a metformínu
Podáva sa dávka linagliptínu a metformínu, ktorú pacient už užíva.

Pacienti nedostatočne kontrolovaní maximálnou tolerovanou dávkou metformínu v monoterapii
Začiatočná dávka linagliptínu je 2,5 mg 2x denne + dávka metformínu, ktorá sa už užíva.

Pacienti nedostatočne kontrolovaní duálnou kombinovanou liečbou s maximálnou tolerovanou dávkou metformínu a sulfonylmočoviny
2,5 mg linagliptínu 2x denne + dávka metformínu, ktorá sa už užíva.
Môže byť potrebná nižšia dávka sulfonylmočoviny, aby sa znížilo riziko hypoglykémie.

Pacienti nedostatočne kontrolovaní duálnou kombinovanou liečbou s inzulínom a maximálnou tolerovanou dávkou metformínu
2,5 mg linagliptínu 2x denne + dávka metformínu, ktorá sa už užíva.
Môže byť potrebná nižšia dávka inzulínu, aby sa znížilo riziko hypoglykémie.

Dávkovanie u pacientov s poruchou funkcie obličiek je uvedené v Tabuľke 1, v SPC, časť 4.2.

O dĺžke liečby rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Filmom obalené tablety sa užívajú s jedlom, aby sa znížila pravdepodobnosť tráviacich ťažkostí.
Zapíjajú sa pohárom vody.

Upozornenie

Liek sa nemá používať u pacientov s diabetom mellitus 1. typu.
Liek sa nemá užívať počas tehotenstva.
Liečba sa musí prerušiť a čo najskôr sa má prejsť na liečbu inzulínom, ak pacientka otehotnela/plánuje otehotnieť.
Rozhodnutie, či ukončiť /prerušiť dojčenie alebo liečbu liekom sa musí urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a liečby pre ženu.
Liek sa neodporúča u detí a dospievajúcich do 18 rokov.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s poruchou funkcie pečene.
Liek je kontraindikovaný u pacientov so závažným zlyhaním obličiek (GFR <30 ml/min).
Liek je kontraindikovaný u pacientov s akýmkoľvek typom akútnej metabolickej acidózy (ako napríklad laktátová acidóza, diabetická ketoacidóza).
Liečba sa musí prerušiť v čase chirurgického zákroku s celkovou, spinálnou alebo epidurálnou anestéziou a nesmie začať skôr ako 48 h po zákroku alebo po obnovení perorálnej výživy.
Pred/v čase zobrazovacieho vyšetrenia jódovými kontrastnými látkami je potrebné prerušiť podávanie lieku a v podávaní nepokračovať skôr, ako po uplynutí minimálne 48 hodín.
Liek môže v kombinácii s inými antidiabetikami spôsobiť hypoglykémiu, čo môže ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Vyhnúť sa nadmernej konzumácii alkoholu.
Liek môže znížiť hladiny vitamínu B12, v takom prípade sa má začať vhodná korekčná liečba.
Počas liečby je potrebné dodržiavať diétne a režimové opatrenia.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Metformín a linagliptín

Metformín a linagliptín

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie