Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí s normálnou funkciou obličiek (GFR ≥ 90 ml/min)

Obvyklá odporúčaná počiatočná dávka je 2 tablety denne (pri hlavných jedlách).
Maximálna denná dávka je 6 tabliet.
Denná dávka sa musí postupne znižovať až po dosiahnutie minimálnej dávky, ktorá je potrebná na udržiavanie glykometabolickej kontroly.

Ak sa objaví nevoľnosť, vracanie, hnačka, bolesť brucha a strata chuti do jedla, odporúča sa užívať liek v 2 alebo 3 denných dávkach. Vyskytujú sa väčšinou na začiatku liečby a vo väčšine prípadov spontánne ustúpia. Zlepšenie je možné docieliť pomalým zvyšovaním dávky.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek

Maximálnu dennú dávku sa je treba prednostne rozdeliť na 2-3 denné dávky.
Pred zvážením začiatku liečby metformínom u pacientov s GFR < 60 ml/min je potrebné posúdiť faktory, ktoré by mohli zvyšovať riziko laktátovej acidózy.
Ak nie je dostupná príslušná sila lieku, namiesto fixnej kombinácie dávok sa majú použiť jednotlivé monozložky. Podrobnejšie informácie k dávkovaniu vzhľadom na hodnotu GFR ml/min sú uvedené v SPC, časť 4.2.

Pacienti vo veku 65 rokov a starší

Liečba sa má začať s najnižšou dostupnou dávkou a ak to bude potrebné, má sa zvyšovať postupne.

Spôsob použitia

Tablety sa užívajú spolu s jedlom (pri hlavných jedlách) a zapíjajú sa dostatočným množstvom tekutiny.

Ak sa tableta užíva 1x denne tak sa užije ráno (pri raňajkách).
Ak denná dávka predstavuje 2-4 tablety denne (tablety sa užijú 2x denne, ráno a večer, s jedlom).
Ak sa užíva viac tabliet 3, 5, 6 tabliet tak sa užijú v 3 oddelených dávkach (pri raňajkách, na obed a s večerou).

Deliaca ryha iba pomáha rozlomiť tabletu, aby sa dala ľahšie prehltnúť, pokiaľ je problém prehltnúť ju celú.

Upozornenie

Liek je počas tehotenstva a v období dojčenia kontraindikovaný.
Liek sa neodporúča u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov (nie sú žiadne údaje o bezpečnosti a účinnosti).
Liek je kontraindikovaný pri insuficiencii pečene a pri vážnom poškodení obličkových funkcií a pri závažnom zlyhaní obličiek (GFR < 30 ml/min).
Pred začatím liečby a minimálne 1x ročne po jej začatí je potrebné vyhodnotiť GFR.
U pacientov so zvýšeným rizikom ďalšej progresie poruchy funkcie obličiek a u starších pacientov je potrebné funkciu obličiek hodnotiť častejšie, napr. každých 3-6 mesiacov.
Liek je kontraindikovaný pri diabetus mellitus 1. typu (od inzulínu závislý).
Liek je kontraindikovaný pri veľmi nízkoenergetickej diéte, najmä pri hladovaní.
Liek sa nemá užívať pri ťažkostiach s dýchaním.
Ak sa objavia príznaky spojené s laktátovou acidózou, je potrebné okamžite kontaktovať lekára.
Pri závažných kardiovaskulárnych poruchách je užívanie lieku kontraindikované.
Liek sa nesmie užívať pri niektorých ďalších stavoch (pozri SPC 4.3).
Liek sa má prestať užívať v prípade ak sa objavia prejavy a príznaky: záchvat, znížené poznávacie schopnosti, ťažkosti s pohyblivosťou, príznaky naznačujúce poškodenie nervov (napr. bolesť alebo necitlivosť), migréna a hluchota.
Liečba sa má indikovať len vtedy, ak pacient dodržiava pravidelný stravovací režim. Liek môže spôsobiť hypoglykémiu, v prípade príznakov hypoglykémie sa má pacientovi ústami alebo do žily podať roztok cukru (glukózy) a pacient má byť rýchlo prevezený do nemocnice.
Pred vyšetrením alebo počas vyšetrenia, pri ktorom sa používa jódová kontrastná látka je potrebné liečbu uvedeným liekom prerušiť a pokračovať v nej najskôr 48 hodín od skončenia vyšetrenia, o pokračovaní liečby rozhodne lekár.
Liečbu treba prerušiť 2 dni (48 hodín) pred plánovaným chirurgickým výkonom v celkovej, spinálnej alebo peridurálnej anestézii. V liečbe sa smie pokračovať najskôr 48 hodín po chirurgickom výkone.
Liečba sa má ukončiť 48 hodín pred angiografickým alebo urografickým vyšetrením a v prípade potreby sa môže obnoviť 48 hodín po vyšetrení.
Počas liečby hrozí riziko hypoglykémie (zriedkavo) a následne znížená koncentrácia a schopnosť reagovať, čo je nutné vziať do úvahy pred vedením vozidla alebo pri obsluhe strojov.
Odporúča sa pravidelné vykonávanie bežných diagnostických vyšetrení (glykémia nalačno a postprandiálna glykémia, HbA1c).
Počas liečby sa odporúča vyhnúť užívaniu liekov obsahujúcich alkohol) a vyhnúť sa nadmernej konzumácii alkoholu, pretože to môže zvyšovať riziko laktátovej acidózy.
Odporúča sa krátkodobé prerušenie užívania lieku pri dehydratácii (hnačka, vracanie, horúčka), alebo vystavení sa teplu.
Ak sa vyskytnú príznaky zníženej alebo nízkej hladiny vitamínu B12 v krvi (časté - môže postihovať menej ako 1 z 10 osôb) napr. extrémna únava, bolestivý a červený jazyk, pocit pichania špendlíkov a ihiel (parestézia) alebo bledá či žltá koža („Možné vedľajšie účinky“ v PIL) odporúča sa informovať lekára a vyšetriť hladinu vitamínu B12 v krvi.
Počas liečby je potrebné dodržiavať diétne a režimové opatrenia.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Metformín a sulfónamidy

Metformín a sulfónamidy

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie