Dávkovanie a dávkovacie schémy

DOSPELÍ S NORMÁLNOU FUNKCIOU OBLIČIEK (GFR ≥ 90 ml/min)

Monoterapia a kombinácia s inými perorálnymi antidiabetikami
Úvodná liečba: 500 mg 1x denne.
Po 10 až 15 dňoch sa odporúča postupná úprava dávky.
Maximálna dávka: 1000 mg 2x denne.

Liek je určený ako udržiavacia liečba pre pacientov, ktorí sú už liečení dávkou 1000–2000 mg metformínu denne.

Pri prechode z iného perorálneho antidiabetika:
Odporúča sa začať dávkou 500 mg denne a následne titrovať až na 1000 mg.

Ak sa nedosiahne kontrola glykémie pri dávke:
→ 2000 mg 1x denne, má sa zvážiť dávkovanie 1000 mg 2x denne,
→ 1000 mg 2x denne, má sa prejsť na liečbu štandardnými tabletami metformínu, až do maximálnej dávky 3000 mg denne.

Kombinácia s inzulínom
Začiatočná dávka metformínu: 500 mg 1x denne
Dávka inzulínu sa upravuje na základe meraní glukózy v krvi.
Po titrácii dávky sa môže zvážiť prechod na 1000 mg.

PACIENTI S PORUCHOU FUNKCIE OBLIČIEK

GFR 60-89 ml/min
Celková maximálna denná dávka je 2000 mg.
Je možné zvážiť zníženie dávky vzhľadom na pokles funkcie obličiek.

GFR 45-59 ml/min
Celková maximálna denná dávka je 2000 mg.
Úvodná dávka je nanajvýš polovica z maximálnej dávky.

GFR 30-44 ml/min
Celková maximálna denná dávka je 1000 mg.
Úvodná dávka je nanajvýš polovica z maximálnej dávky.

O liečbe rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Tablety s predĺženým uvoľňovaním sa užívajú celé (nežuvať, nedrviť) s jedlom alebo po jedle a zapíjajú pohárom vody.

Upozornenie

Liek sa môže zvážiť použiť počas tehotenstva a v perikoncepčnej fáze ako pridanie alebo alternatíva k inzulínu, ak je to klinicky potrebné.
Dojčenie sa počas liečby neodporúča. Pri rozhodovaní, či dojčenie ukončiť, je potrebné vziať do úvahy prínos dojčenia a možné riziko nežiaducich účinkov pre dieťa.
Liek sa nemá podávať deťom.
Liek sa nesmie použiť pri závažnom zlyhaní obličiek (GFR < 30 ml/min).
Liek sa nesmie použiť pri pečeňovej nedostatočnosti.
Liek sa nesmie použiť pri akútnej otrave alkoholom alebo alkoholizme.
Liek sa v tejto forme a sile 1000 mg neodporúča u pacientov, ktorí sú liečení metformínom v dávke vyššej ako 2000 mg denne.
Pacienti a/alebo ošetrovatelia musia byť informovaní o riziku laktátovej acidózy.
Liek sa má vysadiť v čase chirurgického zákroku v celkovej/spinálnej/epidurálnej anestéze a nasadiť sa môže najskôr po 48 hodinách alebo po obnovení perorálnej výživy, ak je funkcia obličiek stabilná.
Liečba sa má prerušiť pred alebo v čase zobrazovania jódovými kontrastnými látkami a nasadiť sa môže najskôr po 48 hodinách, ak je funkcia obličiek stabilná.
Liek môže spôsobiť zníženú hladinu vitamínu B12, čo môže spôsobiť anémiu.
Súbežne užívanie s inými antidiabetickými liekmi môže zvýšiť riziko hypoglykémie, čo môže mať vplyv na vedenie vozidiel a obsluhu strojov.
Všetci pacienti majú dodržiavať diétu s pravidelne rozdeleným denným príjmom cukrov.
Pacienti s nadváhou majú pokračovať v redukčnej diéte.
Vyhnúť sa nadmernej konzumácii alkoholu.
V stolici môžu byť prítomné zvyšky tabliet (neškodný jav).
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Metformín

Metformín

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie