Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dávkovacie schémy sa značne odlišujú v závislosti od použitia (vypočítajú sa podľa hmotnosti alebo veľkosti povrchu tela).

Dávkovacie schémy na ochranu kalciumfolinátom sú uvedené v SPC, časť 4.2.

DOSPELÍ A DETI

Nasledujúce režimy slúžia iba ako príklady:

Leukémia
3,3 mg/m² v kombinácii s ďalšími cytostatikami 1x denne počas 4 – 6 týždňov
2,5 mg/kg každé 2 týždne.
30 mg/m²/týždeň ako udržiavacia liečba.
Režim s vysokými dávkami v rozmedzí 1 – 12 g/m² (i.v. 1 – 6 hodín), opakujúci sa po 1 – 3 týždňoch
20 mg/m² v kombinácii s ďalšími cytostatikami 1x týždenne

Non-Hodgkinov lymfóm
kombinovaná liečba sa pohybuje v rozmedzí 500 – 2 000 mg/m² 1x týždenne alebo v 3-týždňových intervaloch.
7 500 mg/m²i.v. 1x týždenne.

Karcinóm prsníka
40 mg/m² i.v. v kombinácii s ďalšími cytostatikami 1. deň alebo 1. a 3. deň; prípadne 1. a 8. deň alebo 3x ročne.

Choriokarcinóm
15 – 30 mg denne počas 5 dní, s opakovaným podaním dávky po 7-dňovej prestávke.

O liečbe rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Injekčný roztok podáva iba zdravotnícky pracovník intramuskulárne (do svalu), intravenózne (do žily) ako bolusová injekcia alebo infúzia alebo intratekálne (používajú sa iba liekové formy s nízkou koncentráciou).

Vyššie dávky (viac ako 100 mg) sa zvyčajne podávajú intravenóznou infúziou s trvaním nepresahujúcim 24 hodín. Časť dávky možno podať ako začiatočnú rýchlu intravenóznu injekciu.

Pokyny na zaobchádzanie s liekom sú uvedené v SPC (časť 6.6).

Upozornenie

Liečba musí prebiehať iba pod dohľadom skúseného onkológa s dostatočnými skúsenosťami s liečbou metotrexátom.
Liek sa v onkologických indikáciách nesmie podávať počas tehotenstva.
Ženy musia počas liečby a najmenej 6 mesiacov po nej používať účinnú antikoncepciu.
Mužskí pacienti majú používať spoľahlivú antikoncepciu počas liečby a aspoň 3 mesiace po jej ukončení, v tomto období tiež nemajú darovať spermie.
Mužským pacientom sa neodporúča splodiť dieťa počas liečby a 6 mesiacov po nej.
Liek znižuje plodnosť.
Pred začiatkom liečby sa majú mužskí pacienti poradiť o možnosti uchovania spermií.
Ženy, ktoré plánujú otehotnieť, majú pred začiatkom liečby navštíviť genetickú poradňu.
Dojčenie je počas liečby kontraindikované.
S liekom nesmú manipulovať tehotné zdravotnícke pracovníčky.
Liečba musí u detí prebiehať podľa liečebných protokolov vyvinutých špeciálne pre ne.
Liek sa má podávať s osobitnou opatrnosťou u pacientov vo vyššom veku.
Liek je kontraindikovaný pri významnom zhoršení pečeňových funkcií.
Liek je kontraindikovaný pri významnej renálnej dysfunkcii (klírens kreatinínu < 60 ml/min).
Liek je kontraindikovaný pri závažných a/alebo aktívnych infekciách.
Liek sa nesmie podávať súbežne so živými vakcínami.
Ak sa objaví ulcerózna stomatitída, hnačka, vracanie krvi, čierne sfarbenie stolice alebo krv v stolici, je potrebné ihneď informovať lekára.
Liek môže často spôsobiť fotosenzitivitu.
Liek môže spôsobiť závraty a ospalosť, čo môže spôsobiť narušenú schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Zoznam liekových inkompatibilít je uvedený v SPC (časť 6.2).
Nepiť alkohol.
Na zamedzenie náhodného kontaktu lieku s kožou alebo očami sa majú použiť ochranné rukavice a okuliare.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

METHOTREXAT (MTX-EBEWE 50

METHOTREXAT (MTX-EBEWE 50

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie