Dávkovanie a dávkovacie schémy

Všetky indikácie (dospelí pacienti):

Prevencia pooperačnej nauzey a vracania (PONV): odporúča sa jednorazová dávka 10 mg.

Symptomatická liečba nauzey a vracania, vrátane nauzey a vracania vyvolaných akútnou migrénou, a prevencia nauzey a vracania vyvolaných rádioterapiou (RINV): odporúčaná jednorazová dávka je 10 mg, opakovane podávaná až 3x denne.

Maximálna odporúčaná denná dávka je 30 mg alebo 0,5 mg/kg telesnej hmotnosti.
Injekčná liečba má trvať čo najkratšie a čo najskôr sa má prejsť na perorálnu alebo rektálnu liečbu.

Všetky indikácie (pediatrickí pacienti vo veku 1 ‑ 18 rokov):

Odporúčaná dávka je 0,1 až 0,15 mg/kg telesnej hmotnosti, opakovane intravenózne podávaná až 3x denne.
Maximálna dávka v priebehu 24 hodín je 0,5 mg/kg telesnej hmotnosti.

Telesná hmotnosť 10 - 14 kg (vek 1 ‑ 3 roky): 1 mg až 3x denne
Telesná hmotnosť 15 - 19 kg (vek 3 ‑ 5 rokov): 2 mg až 3x denne
Telesná hmotnosť 20 - 29 kg (vek 5 ‑ 9 rokov): 2,5 mg až 3x denne
Telesná hmotnosť 30 - 60 kg (vek 9 ‑ 18 rokov): 5 mg až 3x denne
Telesná hmotnosť > 60 kg (vek 15 ‑ 18 rokov): 10 mg až 3x denne

Starší pacienti: má sa zvážiť zníženie dávky na základe funkcie obličiek a celkového zdravotného stavu.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek:
Pacienti s klírensom kreatinínu ≤ 15 ml/min (konečné štádium ochorenia obličiek): má sa znížiť dávka o 75%.
Pacienti s klírensom kreatinínu 15 - 60 ml/min (stredne ťažká až ťažká porucha funkcie obličiek): dávka sa má znížiť o 50%.

Pacienti s poruchou funkcie pečene: pri ťažkej poruche funkcie pečene sa má dávka znížiť o 50%.

Minimálny interval medzi dvoma dávkami má byť 6 hodín (platí aj v prípade vracania alebo odmietnutia dávky).

Dĺžka liečby
Na liečbu preukázanej pooperačnej nauzey a vracania (PONV) je maximálna dĺžka liečby 48 hodín.
Na prevenciu oneskorenej nauzey a vracania vyvolaných chemoterapiou (CINV) je maximálna dĺžka liečby 5 dní.

Spôsob použitia

Roztok sa môže podávať intravenózne alebo intramuskulárne.
Intravenózne dávky sa majú podávať formou pomalého bolusu (počas aspoň 3 minút), aby sa znížilo riziko nežiaducich účinkov (napr. hypotenzie, akatízie).

Roztok možno primiešať/riediť do 0,9 % roztoku chloridu sodného, 5 % glukózy, roztoku Ringerovho laktátu a 4 % glukózy v 0,18 % roztoku chloridu sodného na konečnú koncentráciu roztoku 0,1 mg/ml.

Upozornenie

Použitie injekčných roztokov je obmedzené len na prípady, keď je k dispozícii vhodné resuscitačné vybavenie.
Liek sa môže podávať počas tehotenstva, ak si to klinický stav vyžaduje. Je však potrebné vyhnúť sa podávaniu lieku na konci tehotenstva, ak sa liek v tomto období podáva, treba pristúpiť k monitorovaniu novorodenca.
Liek sa neodporúča počas dojčenia. U dojčiacich žien sa má zvážiť ukončenie liečby.
Liek je kontraindikovaný u detí mladších ako 1 rok.
Liek je kontraindikovaný pri gastrointestinálnom krvácaní, mechanickej obštrukcii alebo gastrointestinálnej perforácii, pri ktorej stimulácia gastrointestinálnej motility predstavuje riziko.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s epilepsiou a Parkinsonovou chorobou.
Liečba nemá trvať dlhšie ako 3 mesiace kvôli riziku potenciálne ireverzibilnej tardívnej dyskinézy.
Liek môže spôsobovať ospalosť, závraty, dyskinézu a dystónie, ktoré by mohli ovplyvniť zrak a tiež narušiť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Liek sa nemá podávať v kombinácii s alkoholom (potencuje sedatívny účinok lieku).
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

METOCLOPRAMIDE NORIDEM 5MG/ML SOL INJ 50X2ML/10MG

METOCLOPRAMIDE NORIDEM 5MG/ML SOL INJ 50X2ML/10MG

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie