Dávkovanie a dávkovacie schémy:

U pacientov sa má pred začatím liečby vykonávať skríning a priebežné sledovanie počas liečby (viď SPC časť 4.2).

Titrácia dávky
Titrácia dávky sa má začať najnižšou možnou dávkou.
Dávkovanie sa môže postupne zvyšovať o 18 mg. Vo všeobecnosti platí, že úprava dávkovania sa robí približne v týždenných intervaloch.
Maximálna denná dávka je 54 mg.

Dávkovanie u pacientov, ktorí v minulosti neboli liečení metylfenidátom
Odporučená úvodná dávka pre pacientov, ktorí v súčasnosti neužívajú metylfenidát alebo pre pacientov, ktorí v súčasnosti užívajú iné stimulanciá ako metylfenidát, je 18 mg 1x denne.

Dávkovanie u pacientov, ktorí v súčasnosti užívajú metylfenidát
Odporučená úvodná dávka pre pacientov, ktorí v súčasnosti užívajú metylfenidát 3x denne v dávkach 15 - 45 mg/deň, sú uvedené v SPC časť 4.2 Dávkovanie v tabuľke 1.

Ak sa v priebehu 1 mesiaca po vhodnej úprave dávkovania nepozoruje zlepšenie, liečbu je nutné ukončiť.

Dlhodobé užívanie (viac ako 12 mesiacov) u detí a dospievajúcich
Liečba nemá byť a nemusí byť neobmedzená. Liečba sa zvyčajne môže ukončiť počas puberty alebo po jej skončení.
Lekár, ktorý u detí a adolescentov s ADHD zvolí liečbu počas dlhšej doby (viac ako 12 mesiacov), musí priebežne prehodnocovať dlhodobý prínos lieku.
Odporúča sa minimálne 1x ročne liečbu prerušiť, aby sa zhodnotil stav dieťaťa (najlepšie počas školských prázdnin).
Zlepšenie stavu je možné udržať, aj pokiaľ je liečba dočasne alebo trvale prerušená.

Ukončenie liečby
Počas ukončenia liečby treba pacienta starostlivo sledovať, pretože sa môže odhaliť depresia ako aj chronická nadmerná aktivita. Niektorí pacienti môžu vyžadovať dlhodobé sledovanie.

Spôsob použitia:

Tabletu je potrebné prehltnúť vcelku a zapiť, nesmie sa žuť, lámať ani drviť. Tableta sa užíva 1x denne ráno, s jedlom alebo bez jedla.

Upozornenie:

Liečba sa musí začať pod dozorom odborníka na poruchy správania u detí a/alebo dospievajúcich.
Liek sa neodporúča užívať počas tehotenstva.
Treba zvážiť, či prerušiť dojčenie alebo ukončiť/prerušiť liečbu s ohľadom na prínos dojčenia pre dieťa a prínos liečby pre matku.
Bezpečnosť a účinnosť lieku u detí do 6 rokov neboli stanovené.
Bezpečnosť a účinnosť lieku nebola stanovená pre začatie liečby u dospelých alebo pre bežné pokračovanie liečby za hranicu 18 rokov.
S používaním metylfenidátu u pacientov s renálnou alebo hepatálnou insuficienciou nie sú žiadne skúsenosti.
Liek sa nemá používať u starších pacientov.
Je potrebná opatrnosť pri liečbe pacientov, ktorých zdravotný stav môže byť ovplyvnený zvýšením tlaku krvi alebo pulzovej frekvencie.
U detí a adolescentov bez predchádzajúcej anamnézy psychotickej choroby alebo mánie sa vyskytli s liečbou súvisiace psychotické príznaky (zrakové/hmatové/sluchové halucinácie a bludy) alebo mánia.
U pacientov liečených metylfenidátom bola hlásená úzkosť, agitácia, napätie, agresivita.
Metylfenidát sa spája s nástupom alebo exacerbáciou motorických alebo verbálnych tikov.
Sústavne sa má sledovať rast, psychický a kardiovaskulárny stav.
Pri plánovaných výkonoch pacient nemá užívať liek v deň operácie.
Užívanie lieku môže viesť k výraznej tolerancii a psychickej závislosti.
Liek môže mať mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje ( môže spôsobiť závraty, ospanlivosť a poruchy zraku vrátane porúch akomodácie, diplopie a neostrého videnia).
Liek môže ovplyvniť laboratórne testy na amfetamín.
Nepiť alkohol.
Liek obsahuje sacharózu.
Ďalšie osobité upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

METYLFENIDAT NEURAXPHARM 18MG 30TBL

METYLFENIDAT NEURAXPHARM 18MG 30TBL

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie