Dávkovanie a dávkovacie schémy:

U pacientov sa má pred začatím liečby vykonávať skríning a priebežné sledovanie počas liečby ako je uvedené v SPC (časti 4.2 a 4.4).

TITRÁCIA DÁVKY

Titrácia sa má začať najnižšou možnou dávkou.
Dávka sa môže postupne zvyšovať o 18 mg približne v týždňových intervaloch.
Deti: maximálna denná dávka je 54 mg.
Dospelí: maximálna denná dávka je 72 mg.

Dospelí a deti minulosti neliečení metylfenidátom alebo užívajúci iné stimulanciá
Odporúčaná úvodná dávka: 18 mg 1x denne.
U týchto pacientov je možné považovať za dostatočné podávanie nižších dávok liekov obsahujúcich krátkodobo pôsobiaci metylfenidát.

Dospelí v súčasnosti užívajúci metylfenidát
Odporúčaná úvodná dávka závisí od predchádzajúcej dávky krátkodobo pôsobiaceho metylfenidátu:
5 mg 3x denne → 18 mg 1x denne,
10 mg 3x denne → 36 mg 1x denne,
15 mg 3x denne → 54 mg 1x denne,
20 mg 3x denne → 72 mg 1x denne.

DLEHODOBÉ UŽÍVANIE (viac ako 12 mesiacov)

Liečbu sa odporúča minimálne 1x ročne prerušiť, aby sa zhodnotil stav pacienta (u detí najlepšie počas školských prázdnin).

ZNÍŽENIE DÁVKY A UKONČENIE LIEČBY

O liečbe rozhoduje lekár.
Liečba sa musí ukončiť, ak sa príznaky nezlepšujú ani po vhodnej úprave dávky počas 1 mesiaca.
Liečba nemá byť a nemusí byť neobmedzená.
Liečba sa u detí a dospievajúcich môže zvyčajne ukončiť počas puberty alebo po jej skončení.

Spôsob použitia:

Tablety s predĺženým uvoľňovaním sa užívajú 1x denne ráno, vcelku (nehrýzť, nedeliť, nedrviť, nežuť), nezávisle od jedla a zapijú sa vodou.

Upozornenie:

Liečbu začína a robí dohľad iba lekár špecializujúci sa na liečbu ADHD (odborný pediater, psychiater pre deti a dospievajúcich alebo psychiater pre dospelých).
Liek sa nemá používať na prevenciu alebo liečbu normálnych stavov únavy.
Liek sa neodporúča užívať počas tehotenstva, ak lekár nerozhodne, že oddialenie liečby môže predstavovať väčšie riziko pre tehotenstvo.
Treba zvážiť, či prerušiť dojčenie alebo ukončiť/prerušiť liečbu s ohľadom na prínos dojčenia pre dieťa a prínos liečby pre matku.
Liek sa nemá používať u detí do 6 rokov (bezpečnosť a účinnosť nebola skúmaná).
Liek sa nemá používať u starších pacientov (neskúmal sa u pacientov starších ako 65 rokov).
Liek sa neskúmal u pacientov s poruchou funkcie pečene/obličiek.
Liek sa nemá užívať v deň plánovanej operácie.
Ak sa objaví bolestivá erekcia trvajúca dlhšie ako 2 hodiny (priapizmus), je dôležité ihneď kontaktovať lekára.
Chronické zneužívanie lieku môže viesť k výraznej tolerancii a psychickej závislosti s rôznymi stupňami porúch správania.
Počas liečby sa má u detí zaznamenávať výška, váha a chuť do jedla najmenej každých 6 mesiacov a viesť schéma rastu.
Liek sa má užívať s opatrnosťou u pacientov, ktorých stav môže byť ovplyvnený zvýšením tlaku krvi alebo pulzovej frekvencie.
Počas užívania lieku sa môže prejaviť úzkosť, agitácia a napätie, samovražedné sklony, objaviť alebo zhoršiť agresivita, psychotické príznaky, tiky, zhoršenie Tourettovho syndrómu ako je uvedené v SPC (časť 4.4).
Ak sa počas liečby objaví rozmazané videnie alebo iné poruchy videnia, treba kontaktovať svojho lekára.
Odporúča sa oftalmologické sledovanie pacientov s anamnézou zvýšeného vnútroočného tlaku.
Liek môže ovplyvniť pozornosť a schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje (spôsobuje závraty, ospanlivosť a poruchy zraku). V prípade ich výskytu nemá pacient vykonávať nebezpečné činnosti.
Liek môže spôsobiť falošne pozitívne laboratórne testy na amfetamíny.
Športovci: liek môže spôsobiť pozitívnu reakciu na antidopingové testy.
Nepiť alkohol.
Liek obsahuje zrnený cukor (sacharóza, kukuričný škrob).
Ďalšie osobité upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Metylfenidát

Metylfenidát

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie