Dávkovanie a dávkovacie schémy

Intramuskulárne podávanie - systémový účinok

Dávka sa musí individualizovať podľa závažnosti ochorenia a odpovede pacienta. Vo všeobecnosti trvanie liečby má byť čo najkratšie. Lekársky dohľad je nevyhnutný.

Pre prolongovaný účinok, sa týždenná dávka vypočíta vynásobením dennej perorálnej dávky x 7 a podá sa ako 1 injekcia.
U detí je odporúčaná dávka znížená, ale dávkovanie sa má riadiť viac závažnosťou stavu ochorenia než striktným dodržiavaním koeficientu určeného vekom alebo telesnou hmotnosťou. Lekársky dohľad je nevyhnutný.

Ak sa liek užíva dlhšie než niekoľko dní, dávka sa musí znižovať alebo prerušiť postupne. Ak sa dlhodobá liečba preruší, odporúča sa dôkladný lekársky dohľad. Ak pri chronickom stave nastane obdobie spontánnej remisie, liečba sa má prerušiť.

Adrenogenitálny syndróm: môže byť dostatočná 1 injekcia 40 mg každé 2 týždne.
Na udržiavanie pacientov s reumatickou artritídou: týždenná dávka sa pohybuje od 40 do 120 mg.
Dermatologické lézie: zvyčajná dávka pri systémovej kortikoidnej terapii 40 až 120 mg podávaná v týždenných intervaloch počas 1-4 týždňov.
Akútna ťažká dermatitída spôsobenej jedovatým brečtanom:1 dávka 80 až 120 mg, úľava po 8-12 hodinách.
Chronická kontaktná dermatitída: opakované injekcie v 5 až 10-denných intervaloch.
Seboroická dermatitída: na kontrolu stavu môže byť dostatočná týždenná dávka 80 mg.
Astmatici: úľava na 6-48 hodín pretrvávajúca 1- týždne po podaní 80 - 120 mg.

Lokálny účinok

Reumatoidná artritída a osteoartritída:
Dávka na intraartikulárne podávanie závisí od veľkosti kĺbu a mení sa podľa závážnosti stavu jednotlivých pacientov. Pri chronických prípadoch sa môžu injekcie opakovať v intervaloch od 1 do 5 viac týždňov v závislosti od stupňa úľavy po 1. injekcii. Všeobecné dávkovanie:

veľký kĺb (kolená, členky, ramená) - 20 až 80 mg
stredný kĺb (lakte, zápästia) - 10 až 40 mg
malý kĺb (metakarpofalangálny, interfalangálny, sternoklavikulárny, akromioklavikulárny) - 4 až 10 mg

Miesto vpichu pri každom kĺbe sa stanoví v mieste, kde je synoviálna dutina najbližšie k povrchu a bez veľkých ciev a nervov.

Burzitída, Rôzne: ganglion, tendinitída, epikondylitída. Injekcie na lokálny účinok u dermatologických stavov (uvedené v SPC časť 4.2).

Intrarektálne podávanie
Ulcerózna kolitída: od 40 do 120 mg podávaných formou retenčného klystíru alebo kontinuálnou infúziou 3-7x týždenne počas 2 alebo viac týždňov. Pacienti môžu byť liečení 40 mg lieku podávaného v 30 až 300 ml vody.

Spôsob použitia

Injekčná suspenzia sa podáva parentrálne: do svalu (intramuskulárne), do kĺbu (intraartikulárne), do konečníka (intrarektálne), prípadne priamo do lézie či mäkkých tkanív. Nie je určená na intratekálne, intravenózne, epidurálne, intranazálne a intraokulárne podanie a rôzne iné miesta podania (pokožka lebky, orofarynx, sfenopalatinálny ganglión). Suspenzia sa má pred podaním dôkladne pretrepať a vizuálne skontrolovať na cudzie častice a zmenu farby, vždy keď to možné. Je veľmi dôležité, aby sa pri podávaní dodržala sterilná technika prípravy a podania a zaistilo sa správne umiestnenie lieku. Liek sa nesmie použiť ako injekčná liekovka na viacnásobné podávanie.

Pokyny pre prípravu a podávanie sú uvedené v SPC, časť 6.6.
Návod na použitie injekčnej striekačky je uvedené za Písomnou informáciou pre používateľa (na konci PIL).

Upozornenie

Liek sa môže používať počas tehotenstva len po starostlivom zvážení pomeru prínosu a rizika pre matku a plod.
Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo či ukončiť/prerušiť liečbu sa musí urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
U detí a dospievajúcich kortikosteroidy môžu spôsobiť spomalenie rastu.
U detí je odporúčaná dávka znížená a závisí od závažnosti ochorenia.
Liek sa má používať s opatrnosťou u pacientov s poruchou funkcie pečene a obličiek.
Metylprednizolón môže zvyšovať glukózu v krvi, zhoršiť už existujúci diabetes a pri dlhodobej liečbe zvýšiť náchylnosť na diabetes mellitus.
U pacientov liečených imunosupresívnymi dávkami kortikosteroidov je kontraindikované podanie živých alebo živých atenuovaných vakcín. Neživé alebo inaktivované vakcíny sa môžu použiť, avšak odpoveď na ne môže byť znížená.
Ak sa liek užíva dlhšie než niekoľko dní, dávka sa musí znižovať alebo prerušiť postupne, môže sa vyskytnúť steroidný “syndróm z vysadenia”.
V prípade rakoviny a výskytu príznakov ako sú svalové kŕče, svalová slabosť, zmätenosť, nepravidelný rytmus srdca, strata videnia alebo poruchy videnia, dýchavičnosť treba hneď vyhľadať lekára.
Pri liečbe sa môžu objaviť závraty, zrakové poruchy a únava. V takýchto prípadoch pacienti nemajú viesť motorové vozidlá a obsluhovať stroje.
Počas liečby je nutné vyhýbať sa konzumácii grapefruitov alebo produktov, ktoré ho obsahujú (džúsy a podobne) a konzumácii ľubovníka bodkovaného a jeho produktov.
Z dôvodu možnej inkompatibility sa liek nemá riediť alebo miešať s inými roztokmi.
Uchováva sa pri teplote do 25 °C.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Metylprednizolon parent. 200 mg

Metylprednizolon parent. 200 mg

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie