Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dávka sa musí individualizovať podľa závažnosti ochorenia, predpokladané trvanie ochorenia a odpovede pacienta.
Vo všeobecnosti trvanie liečby má byť čo najkratšie.

Deti: odporúčaná dávka znížená, dávkovanie sa má riadiť viac závažnosťou stavu ochorenia.

INTRAMUSKULÁRNE PODANIE - systémový účinok

Dávkovanie sa líši podľa stavu ochorenia.
Ak sa vyžaduje prolongovaný účinok, týždenná dávka sa vypočíta vynásobením dennej perorálnej dávky x 7 a podá sa ako 1 injekcia.
Ak sa pridružia k liečenému stavu príznaky stresu, dávka suspenzie sa má zvýšiť.

Adrenogenitálny syndróm
Môže dostačovať 1 injekcia 40 mg každé 2 týždne.

Reumatoidna artritída
Udržiavanie: 40 - 120 mg týždenne.

Dermatologické lézie
40 - 120 mg týždenne počas 1-4 týždňov.

Akútna závažná dermatitída spôsobená jedovatým brečtanom
1 dávka 80 - 120 mg, úľava sa dostaví po 8-12 hodinách.

Chronická kontaktná dermatitída
Opakované injekcie v 5 až 10-denných intervaloch.

Seboroická dermatitída
Na kontrolu stavu môže byť dostatočná týždenná dávka 80 mg.

Astma
80 - 120 mg, do 6-48 hodín dôjde k úľave, ktorá pretrváva niekoľko dní až 2 týždne.

LOKÁLNE PODANIE

Reumatoidná artritída a osteoartritída
Dávka závisí od veľkosti kĺbu a mení sa podľa závažnosti stavu jednotlivých pacientov.
Pri chronických prípadoch sa môžu injekcie opakovať v intervaloch 1-5 a viac týždňov podľa stupňa úľavy po 1. injekcii.
Všeobecné dávkovanie:
→ Veľký kĺb (kolená, členky, ramená): 20 - 80 mg
→ Stredný kĺb (lakte, zápästia): 10 - 40 mg
→ Malý kĺb (metakarpofalangálny, interfalangálny, sternoklavikulárny, akromioklavikulárny): 4 - 10 mg

Liečba rôznych stavov šľachových alebo vačkových štruktúr (burzitída, ganglion, tendinitída, epikondylitída)
Dávka pri liečbe sa mení v závislosti od liečeného stavu a je v rozsahu 4 - 30 mg.
Pri recidivujúcich alebo chronických stavoch môže byť nutné opakované podanie injekcie.

Injekcie na lokálny účinok u dermatologických stavov
20 - 60 mg sa aplikuje do lézie.
Veľké lézie: môže byť nutné rozdelenie dávky v rozsahu 20 - 40 mg vo forme opakovaných lokálnych injekcií.
Zvyčajne sa aplikuje 1-4 injekcie.
Intervaly medzi injekciami sa líšia podľa druhu lézie a trvania zlepšenia po prvej injekcii.

INTRAREKTÁLNE PODÁVANIE

Ulcerózna kolitída
40 - 120 mg podávaných formou retenčného klystíru alebo kontinuálnou infúziou 3-7x týždenne počas 2 alebo viac týždňov.
Pacienti môžu byť liečení 40 mg lieku podávaného v 30 až 300 ml vody.

DĹŽKA LIEČBY
O dĺžke liečby rozhoduje lekár. Ak sa liek užíva dlhšie než niekoľko dní, dávka sa musí znižovať alebo prerušiť postupne. Ak sa dlhodobá liečba preruší, odporúča sa dôkladný lekársky dohľad.

Spôsob použitia

Injekčná suspenzia sa podáva parentrálne: do svalu (intramuskulárne), do kĺbu (intraartikulárne), do synoviálnych a burzálnych dutín a mäkkých tkanív, do lézií (intraléziové použitie) a do konečníka (intrarektálne).

Vhodné miesta pre intraartikulárnu injekciu sú:
koleno, zápästie, členok, lakeť, rameno, falangeálne a bedrové kĺby. Pri vpichu do bedrového kĺbu sa musí postupovať s opatrnosťou, aby sa vyhlo veľkým krvným cievam v tejto oblasti.
Miesto vpichu pri každom kĺbe sa stanoví v mieste, kde je synoviálna dutina najbližšie k povrchu a bez veľkých ciev a nervov (viď. SPC, časť 4.2).

Nie je určená na: intratekálne, intravenózne, epidurálne, intranazálne a intraokulárne podanie a rôzne iné miesta podania (viď SPC, časť 4.3).

Pokyny pre podávanie a prípravu sú uvedené v SPC, časť 4.2 a 6.6.

Počas liečby sa nesmie konzumovať grep alebo grepfruitová šťava. Nesmie sa piť čaj z ľubovníka bodkovaného.

Upozornenie

Lekársky dohľad je nevyhnutný.
Liek sa môže používať počas tehotenstva len po starostlivom zvážení pomeru prínosu a rizika pre matku a dieťa.
Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo či ukončiť/prerušiť liečbu sa musí urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Liečba môže mať vplyv na tvorbu spermií.
Liečba môže u žien spôsobiť nepravidelnú menštruáciu alebo amenoreu (vynechanie menštruácie).
Liek sa u detí má podávať s opatrnosťou (odporúčaná dávka má byť znížená, dávkovanie sa má riadiť viac závažnosťou stavu ochorenia). Pri dlhodobej liečbe kortikosteroidmi je potrebné pozorne sledovať rast a vývoj detí.
Liek sa má používať s opatrnosťou u pacientov s poruchou funkcie pečene a obličiek.
Liek sa má používať s opatrnosťou u pacientov, u ktorých sa vyskytujú záchvaty.
Liek môže zvýšiť hladinu glukózy v krvi, zhoršiť už existujúci diabetes a pri dlhodobej liečbe zvýšiť náchylnosť na diabetes mellitus.
Liek môže zvýšiť náchylnosť na infekcie a maskovať niektoré príznaky infekcie (mierne až závažné). Treba sledovať rozvoj infekcie a podľa potreby má lekár zvážiť ukončenie liečby alebo zníženie dávky.
Ak sa počas liečby objaví svalová slabosť, bolesť svalov, svalové kŕče a stuhnuté svaly, treba ihneď kontaktovať lekára. Môžu to byť príznaky stavu nazývaného tyreotoxická periodická paralýza (riziko u pacientov so zvýšenou funkciou štítnej žľazy - hypertyreózou), ktorá si môže vyžadovať ďalšiu liečbu.
Znížená funkcia štítnej žľazy (hypotyreózu) môže zosilniť účinky tohto lieku.
Podanie živých/živých atenuovaných vakcín je kontraindikované u pacientov liečených imunosupresívnymi dávkami.
U pacientov liečených perorálnymi antikoagulanciami (NOAK) sa odporúča častejšie sledovanie protrombínového času (INR), obzvlášť na začiatku liečby alebo počas úpravy dávky metylprednizolónu.
Neživé alebo inaktivované vakcíny sa môžu použiť, no odpoveď na očkovacie látky môže byť znížená.
Liek sa nemá podať do infikovaných alebo nestabilných kĺbov.
Po intraartikulárnej liečbe sa má vyhnúť preťažovaniu kĺbu, v ktorom sa dosiahla symptomatická úľava.
Dlhodobá liečba u detí a dospievajúcich môže spôsobiť spomalenie rastu.
Dlhodobá liečba veľkými dávkami je spojená s osteoporózou.
Ak sa objavia depresívne nálady či samovražedné myšlienky, je potrebné vyhľadať lekársku pomoc.
Pri liečbe sa môžu vyskytnúť nežiaduce účinky ako sú závraty, točenie hlavy, poruchy videnia a únava. V takýchto prípadoch pacienti nesmú viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Vyhnúť sa konzumácii ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum), grapefruitom a produktom, ktoré ich obsahujú.
Liek sa nemá riediť alebo miešať s inými roztokmi.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Metylprednizolón

Metylprednizolón

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie