Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí a dospievajúci vo veku ≥ 16 rokov:

Telesná hmotnosť > 40 kg
Liečba invazívnej kandidózy: 100 mg/deň, dávku možno zvýšiť na 200 mg/deň, v prípade, že terapeutická odpoveď zo strany pacienta nie je adekvátna alebo nedochádza k zlepšeniu klinického stavu.
Liečba kandidózy ezofágu: 150 mg/deň
Profylaxia infekcie vyvolanej rodom Candida: 50 mg/deň

Telesná hmotnosť ≤ 40 kg
Liečba invazívnej kandidózy: 2 mg/kg/deň, dávku možno zvýšiť na 4 mg/deň, v prípade, že terapeutická odpoveď zo strany pacienta nie je adekvátna alebo nedochádza k zlepšeniu klinického stavu.
Liečba kandidózy ezofágu: 3 mg/kg/deň
Profylaxia infekcie vyvolanej rodom Candida: 1 mg/kg/deň

Deti vo veku ≥ 4 mesiace a dospievajúci až do veku < 16 rokov

Telesná hmotnosť > 40 kg
Liečba invazívnej kandidózy: 100 mg/deň, dávku možno zvýšiť na 200 mg/deň, v prípade, že terapeutická odpoveď zo strany pacienta nie je adekvátna alebo nedochádza k zlepšeniu klinického stavu.
Profylaxia infekcie vyvolanej rodom Candida: 50 mg/deň

Telesná hmotnosť ≤ 40 kg
Liečba invazívnej kandidózy: 2 mg/kg/deň, dávku možno zvýšiť na 4 mg/deň , v prípade, že terapeutická odpoveď zo strany pacienta nie je adekvátna alebo nedochádza k zlepšeniu klinického stavu.
Profylaxia infekcie vyvolanej rodom Candida: 1 mg/kg/deň

Detí (vrátane novorodencov) vo veku < 4 mesiace
Liečba invazívnej kandidózy: 4 - 10 mg/kg/deň
Profylaxia infekcie vyvolanej rodom Candida: 2 mg/kg/deň

Dĺžka liečby invazívnej kandidózy: minimálne 14 dní, antimykotická liečba má pokračovať najmenej 1 týždeň po získaní dvoch po sebe nasledujúcich negatívnych hemokultúr a po ústupe klinických prejavov a príznakov infekcie.
Dĺžka liečby kandidózy ezofágu: Liek sa má podávať ešte najmenej 1 týždeň po ústupe klinických prejavov a príznakov.
Dĺžka liečby profylaxia infekcie vyvolanej rodom Candida: liek sa má podávať ešte najmenej 1 týždeň po dosiahnutí normálnych hodnôt neutrofilov.

Spôsob použitia

Po rekonštitúcii a riedení sa roztok podáva formou pomalej intravenóznej infúzie 1x denne v priebehu približne 1 hodiny. Pri rýchlejšom podávaní infúzie sa môžu častejšie vyskytnúť histamínom sprostredkované reakcie.
Pokyny na rekonštitúciu/riedenie lieku pred podaním, pozri časť 6.6.

Upozornenie

Liečbu má začať lekár so skúsenosťami v liečbe mykotických infekcií. Liek musí pripraviť a podať lekár alebo iný zdravotnícky pracovník.
Počas tehotenstva má byť liek používaný iba v nevyhnutných prípadoch.
Nie je známe, či sa mikafungín vylučuje do ľudského materského mlieka. Pri rozhodovaní o tom, či pokračovať/nepokračovať v dojčení, alebo či pokračovať/nepokračovať v liečbe, sa musí zvážiť prínos dojčenia pre dieťa a prínos liečby pre matku.
Liek môže potenciálne ovplyvniť mužskú fertilitu u ľudí (v štúdiách na zvieratách bola pozorovaná testikulárna toxicita).
Skúsenosti s liekom u pacientov mladších ako 2 roky sú obmedzené.
Liek sa neodporúča so závažnou poruchou funkcie pečene.
Pacienti majú byť informovaní, že počas liečby boli hlásené závraty.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

MICAFUNGIN 100 IFC 1

MICAFUNGIN 100 IFC 1

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie