Dávkovanie a dávkovacie schémy

Štandardne sa liek dávkuje podľa veku dieťaťa:
Deti vo veku 3 až 6 mesiacov: v nemocnici sa podáva 2,5 mg v 0,5 ml roztoku (žlté označenie).
Deti vo veku > 6 mesiacov až < 1 rok: podáva sa 2,5 mg v 0,5 ml roztoku (žlté označenie).
Deti vo veku 1 rok až < 5 rokov: podáva sa 5 mg v 1 ml roztoku (modré označenie).
Deti vo veku 5 rokov až < 10 rokov: podáva sa 7,5 mg v 1,5 ml roztoku (purpurové označenie).
Deti vo veku 10 rokov až < 18 rokov podáva sa 10 mg v 2 ml roztoku (oranžové označenie).

Opatrovatelia majú podať len jednorazovú dávku. Ak záchvat neustúpi v priebehu 10 minút po podaní midazolamu, je potrebné zavolať záchrannú službu a prázdnu striekačku odovzdať lekárovi a tak poskytnúť informácie o dávke podanej pacientovi.

Keď sa záchvaty objavia opakovane po počiatočnej odpovedi, druhá alebo opakovaná dávka sa nemá podávať bez predchádzajúcej porady s lekárom (pozri SPC, časť 5.2).

Spôsob použitia

Liek je určený na orálne použitie. Celý objem roztoku sa má pomaly vložiť do priestoru medzi ďasno a líce.
Ak je to potrebné (pri väčších objemoch alebo menších pacientoch) sa má približne polovica dávky podať pomaly na jednu stranu úst, potom druhá polovica pomaly na druhú stranu úst.
Podrobné pokyny na podanie lieku sú uvedené v SPC, časť 6.6. (Obrázky z tejto kapitoly nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 13-14.)

K perorálnej striekačke sa nemá pripájať žiadna ihla, intravenózna hadička ani akákoľvek iná pomôcka na parenterálne podanie. Vrchnák perorálnej striekačky sa má pred použitím odstrániť, aby sa zabránilo riziku udusenia.

Nesmie sa piť grapefruitová šťava a je potrebné vyhnúť sa konzumácii prípravkov z ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum).

Upozornenie

Liek sa môže používať počas tehotenstva, len ak je to jednoznačne nevyhnutné. V prípade podania v 3. trimestri sa má vziať do úvahy riziko pre novorodené dojča.
Dojčenie nemusí byť pozastavené po podaní jednej dávky lieku.
Vo vekovej skupine 3-6 mesiacov sa má obmedziť používanie len pod dohľadom zdravotníckeho pracovníka.
Bezpečnosť a účinnosť lieku u detí vo veku 0 až 3 mesiace neboli stanovené.
Liek je kontraindikovaný u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene.
Liek sa má používať opatrne u pacientov s chronickým renálnym zlyhaním, pretože eliminácia midazolamu sa môže oneskoriť a účinky predĺžiť.
Liek sa nemá podávať u pacientov s anamnézou zneužívania alkoholu alebo liekov.
Nepiť grapefruitovú šťavu (zvyšuje sedatívny účinok).
Je potrebné vyhnúť sa konzumácii prípravkov z ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum).
Liek môže vyvolať ospalosť, zabúdanie alebo ovplyvniť sústredenie a koordináciu. Po podaní lieku nemá pacient viesť vozidlo, bicykel, ani obsluhovať stroje.
Pacient nesmie požívať alkohol počas užívania lieku (zvyšuje sedatívne účinky).
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Midazolam p.o. 5 mg

Midazolam p.o. 5 mg

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie