Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí
Ak nie je upresnené inak, dávkovanie je 1 liekovka instilovaná do močového mechúra 1x týždenne. Tiež možno použiť liečebné režimy s instiláciou každé 2 týždne, každý mesiac alebo každé 3 mesiace.
Špecialista by mal rozhodnúť o optimálnom liečebnom režime, frekvencii a trvaní liečby u každého pacienta individuálne.

Cystitída
Vo väčšine prípadov cystitídy možno s liečbou mitomycínom pokračovať, ak je nutné, zníženými dávkami.

Dĺžku liečby určuje lekár.

Spôsob použitia

Prášok a rozpúšťadlo na intravezikálny roztok sú určené na intravezikálnu instiláciu po rekonštitúcii.
Odporúča sa použiť rekonštituovaný liek pri jeho optimálnom pH (pH moču > 6) a udržať koncentráciu mitomycínu znížením príjmu tekutín pred instiláciou, počas nej a po nej. Môžu sa použiť iba číre roztoky, ktoré je potrebné chrániť pred svetlom.
Močový mechúr musí byť pred instiláciou vyprázdnený. Mitomycín sa zavádza do močového mechúra prostredníctvom katétra a pri nízkom tlaku. Dĺžka individuálnej instilácie má byť 1‑2 hodiny. Počas tejto doby roztok má mať dostatočný kontakt s celým povrchom sliznice močového mechúra. Preto má byť pacient čo najviac mobilizovaný. Po 2 hodinách má pacient vymočiť instilovaný roztok, prednostne v sediacej polohe.

Po močení sa odporúča umyť si ruky a oblasť genitálií. To sa týka hlavne prvých močení po podaní mitomycínu. Treba sa ale vyhýbať kontaktu lieku s pokožkou a sliznicami.

Znenie návodu na použitie aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente.

Upozornenie

Liek môžu podávať iba lekári so skúsenosťami s týmto druhom liečby ak je to prísne indikované, a za priebežného sledovania hematologických parametrov.
Mitomycín sa nemá používať počas tehotenstva a vobdobí dojčenia.
Ženy v reprodukčnom veku musia používať antikoncepciu alebo pohlavne abstinovať počas chemoterapie a počas 6 mesiacov po jej ukončení. V prípade otehotnenia počas liečby musí byť poskytnuté genetické poradenstvo.
Mužom liečeným mitomycínom sa preto odporúča nesplodiť dieťa počas liečby a po dobu 6 mesiacov po jej ukončení, a poradiť sa o konzervácii spermy pred začiatkom liečby vzhľadom k možnosti ireverzibilnej neplodnosti.
Bezpečnosť a účinnosť mitomycínu u detí neboli stanovené.
U starších pacientov sa má mitomycín podávať zvlášť opatrne a zároveň sa má dôkladne sledovať pacientov stav.
Liek sa má používať opatrne u pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene.
Ojedinelé prípady alergickej (eozinofilnej) cystitídy si môžu vynútiť prerušenie liečby.
Lekári majú vziať do úvahy možnosť extravazácie, ak sa pacient sťažuje na bolesť v panvovej alebo abdominálnej oblasti.
V spojení s liečbou mitomycínom sa nemá očkovať žiadnymi živými vakcínami.
Liek môže spôsobiť nauzeu a vracanie a tým zhoršiť reakčný čas do takej miery, že sa zníži schopnosť viesť motorové vozidlá a obsluhovať stroje. Toto platí najmä pri súčasnej konzumácii alkoholu.
Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v SPC,časť 6.6.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

MITOMYCIN MEDAC 40MG PLV+SOLV

MITOMYCIN MEDAC 40MG PLV+SOLV

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie