Dávkovanie a dávkovacie schémy

Liek má byť používaný len u pacientov, ktorí absolvovali kompletné vyšetrenie ich nadmernej spavosti vykonané v súlade s diagnostickými kritériami ICSD a ktorým bola diagnostikovaná narkolepsia.

Dospelí
Odporúčaná úvodná denná dávka: 200 mg.
Celková denná dávka má byť podaná naraz ráno alebo v 2 rovnakých dávkach ráno a na obed, podľa posúdenia lekára a pacientovej odpovede na liečbu.
U pacientov s nedostatočnou odpoveďou na úvodnú dávku 200 mg, môže byť použitá dávka až 400 mg v 1 alebo 2 rozdelených dávkach.
Liečba sa má pravidelne prehodnocovať nakoľko dlhodobá účinnosť (> 9 týždňov) nebola hodnotená.

Pacienti so závažnou poruchou funkcie pečene
Dávka má byť znížená na polovicu.

Starší pacienti (> 65 rokov)
Vzhľadom k možnosti nižšieho klírensu a vyššej systémovej expozície sa odporúča začať dávkou 100 mg denne.

Spôsob použitia

Tablety sa prehĺtajú celé a zapíjajú sa vodou.

Upozornenie:

Ženy v reprodukčnom veku musia počas liečby používať účinnú antikoncepciu. Keďže liek môže znižovať účinnosť perorálnej antikoncepcie, vyžadujú sa ďalšie alternatívne metódy antikoncepcie
Liek sa nemá užívať počas tehotenstva
Liek sa nesmie užívať počas dojčenia.
Liek sa nemá používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov, nakoľko bezpečnosť a účinnosť nebola stanovená.
Na určenie bezpečného a účinného dávkovania pre pacientov s poruchou obličiek nie je dostatok informácií.
Pri prvom príznaku kožnej vyrážky sa má liek prestať užívať a nesmie sa znovu začať užívať.
Pokiaľ sa v súvislosti s týmto liekom objavia samovražedné príznaky, liečbu je potrebné ukončiť.
Liek je spájaný so vznikom alebo zhoršením úzkosti, psychotických alebo manických príznakov.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s neliečenou stredne závažnou až závažnou hypertenziou a srdcovými arytmiami.
Liek môže ovplyvniť pozornosť a schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje (rozmazané videnie, závraty).
Na liek môže vzniknúť závislosť.
Je potrebné byť opatrný pri podávaní lieku pacientom s anamnézou psychických porúch (pozri vyššie), s anamnézou zneužívania alkoholu, drog alebo zakázaných látok.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobité upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Modafinil

Modafinil

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie