Dávkovanie a dávkovacie schémy

Informácie súvisiace s dávkovaním tohto lieku majú komplexný charakter a závisia od viacerých faktorov. Tieto informácie je preto vhodné čerpať v neskrátenej forme priamo zo zdrojového dokumentu.

Pre používateľa je zdrojovým dokumentom Príbalový leták (Písomná informácia pre používateľa), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v časti 3 Ako užívať liek.

Pre zdravotníckeho pracovníka je zdrojovým dokumentom SPC (Súhrn charakteristických vlastností lieku), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v SPC v časti 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania.

Spôsob použitia

Granulátová forma určená na použitie ústami.

Denná dávka sa podáva v 2 rozdelených dávkach (ráno a večer). Granulát sa má obvykle užívať nalačno alebo najmenej 1 hodinu pred, alebo 2 až 3 hodiny po jedle.
Počiatočná dávka vo forme granulátu sa po rozpustení vo vode môže podať nazogastrickou sondou.

Na prípravu suspenzie v pohári (maximálne do 50 ml, v závislosti od telesnej hmotnosti) sa má použiť 2 ml vody (izbovej teploty) na 1 mg takrolimu. Granulát sa vysype do vody a zamieša. Materiály použité pri príprave suspenzie, ako nádoby na pitie, poháre alebo hadičky, nesmú obsahovať PVC. Neodporúča sa použiť akúkoľvek tekutinu alebo pomôcky na vyprázdnenie vrecka. Je normálne, ak trochu granulátu zostane vo vrecku; vrecko tak bolo navrhnuté.

Suspenzia sa premieša lyžičkou alebo krúživým pohybom pohára/šálky, pokiaľ nebude granulát úplne rozpustený. Podá sa pomocou injekčnej striekačky alebo ju pacient vypije priamo. Potom sa pohár 1x opláchne rovnakým množstvom vody, ktorú pacient tiež vypije. Suspenzia sa má použiť ihneď po príprave.
Počas liečby nekonzumovať grapefruit/grapefruitovú šťavu a prípravky s obsahom ľubovníka.

Upozornenie

Predpísať tento liek a meniť už začatú imunosupresívnu liečbu má iba lekár so skúsenosťami s imunosupresívnou liečbou a manažmentom pacientov po transplantácii.
Liek môže byť podaný tehotnej žene, ak neexistuje žiadna bezpečnejšia alternatíva, a ak očakávaný prínos vyváži potenciálne riziko pre plod.
Počas liečby ženy nemajú dojčiť.
Liek sa má s inhibítormi alebo induktormi CYP3A4 súbežne podávať po konzultácii so špecialistom v oblasti transplantológie
Akúkoľvek zmenu v zrakovej ostrosti, zmeny vo farebnom videní, rozmazané videnie alebo poruchy zorného poľa má pacient okamžite oznámiť lekárovi.
Ak sa u pacienta objaví horúčka, modriny pod kožou (ktoré sa môžu prejaviť ako červené bodky), nevysvetliteľná únava, zmätenosť, zožltnutie kože, alebo očí, znížená tvorba moču, strata zraku a záchvaty, je potrebné vyhľadať lekársku pomoc.
Liek môže predĺžiť QT interval.
Počas liečby sa má obmedziť vystavovanie kože slnečnému a ultrafialovému žiareniu nosením ochranného oblečenia a používaním krému s vysokým ochranným faktorom (pre potenciálne riziko vzniku malígnych zmien kože).
Liek môže ovplyvniť odpoveď na očkovanie a znížiť jeho účinnosť. Živé atenuované vakcíny sa nemajú používať.
Je potrebné eliminovať zvýšený príjem draslíka (K⁺) alebo draslík šetriacich diuretík.
Liek sa nemá užívať súbežne s NSAID napr. ibuprofén (liekmi používanými pri horúčke, zápale a bolesti).
Počas liečby sa má pacient vyhýbať konzumácii grapefruitov alebo grapefruitového džúsu a prípravkom s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum).
Liek môže spôsobiť poruchy videnia a neurologické poruchy, čo je potrebné brať do úvahy pri vedení vozidiel, bicykla alebo obsluhe strojov.
Liek nie je kompatibilný s plastom PVC (polyvinylchlorid). Materiály použité pri príprave suspenzie, ako nádoby na pitie, poháre alebo hadičky, nesmú obsahovať PVC.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

MODIGRAF 1.0 GRU 50

MODIGRAF 1.0 GRU 50

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie