Dávkovanie a dávkovacie schémy

Liečba sa začína morfínom v liekovej forme bez predĺženého uvoľňovania, aby sa stanovila dávka potrebná na primeraný manažment bolesti. Až potom sa prechádza na ekvivalentnú dávku morfínu s postupným uvoľňovaním.
Perzistujúca bolesť (prelomová bolesť) sa musí liečiť liekovou formou bez predĺženého uvoľňovania.

Presné dávkovanie určí lekár osobitne. Dávka sa má nastaviť individuálne a prispôsobiť intenzite bolesti a individuálnej odpovedi každého pacienta. Vo všeobecnosti sa má aplikovať dostatočná dávka, kým v jednotlivých prípadoch je cieľom najnižšia účinná analgetická dávka.

Dospelí:
Zvyčajná počiatočná dávka je 10-30 mg každých 12 hodín. U pacientov, nastavených predtým na morfín s okamžitým uvoľňovaním, sa podáva rovnaká denná dávka avšak rozdelená na 12-hodinové intervaly.
Ak lekár neurčí inak, dospelí a deti staršie ako 12 rokov užívajú 1 tabletu s riadeným uvoľňovaním 2x denne každých 12 hodín - ráno a večer (tomu zodpovedá 150,6 mg morfínu/denne).

Starší pacienti (nad 75 rokov) a pacienti v zlej fyzickej kondícii:
Ak je to potrebné, dávkovací interval sa má predĺžiť podľa potrieb pacienta, príp. je možný prechod na nižšiu dávku.

Liečba pooperačnej bolesti:
Pacientom sa neodporúča užívať tento liek. Odporúčané sú nižšie dávky morfínu, podľa hmotnosti 20-30 mg podávaných každých 12 hodín. Je potrebné použiť iný liek s nižšou dávkou morfíniumsulfátu.

Špeciálne informácie pre titráciu dávky:
Pri iniciálnej titrácii dávky sa má použiť liek s okamžitým uvoľňovaním morfínu. Pre nové nastavenie dávky sa má použiť lieková forma s nižším obsahom liečiva, kde je to potrebné, možná je kombinácia s už existujúcou liečbou tabletami s riadeným uvoľňovaním.
U pacientov so silnou bolesťou sa má zvyčajne začínať dávkou 10-30 mg morfíniumsulfátu každých 12 hodín. Je potrebné použiť iný liek s nižšou dávkou morfíniumsulfátu.
Ak sa príznaky bolesti zhoršujú, potrebná je vyššia dávka morfínu. Za individuálne optimálnu dávku sa považuje dávka, ktorou sa dosiahne kontrola bolesti počas 12 hodín bez vedľajších účinkov alebo s vedľajšími účinkami.
V liečbe chronickej bolesti sa uprednostňuje dávkovanie podľa fixnej časovej schémy. U pacientov, ktorým sa aplikovala iná dodatočná liečba bolesti (napríklad chirurgický zákrok, blokáda plexu), sa po zákroku musí dávka nanovo stanoviť.

Vysadenie liečby:
Odporúča sa postupné znižovanie dávky, aby sa predišlo príznakom z vysadenia.

Dĺžka liečby je individuálna a závisí od charakteru základného ochorenia. Liek sa nemá za žiadnych okolností podávať dlhšie, ako je terapeuticky potrebné. Pri liečbe dlhšie trvajúcej bolesti sú potrebné pravidelné kontroly v skrátených intervaloch (pokiaľ je to potrebné s prestávkami v liečbe) na určenie, či a v akých dávkach je ďalšia liečba liekom potrebná.

Spôsob použitia

Tableta s predĺženým uvoľňovaním sa užíva v celku, nerozhryzená, nemá sa deliť ani žuvať. Zapíja sa s dostatočným množstvom tekutiny. Liek sa môže užívať nezávisle od príjmu potravy v pravidelných časových intervaloch. Odporúča sa užívať ráno a večer.

Upozornenie

Vzhľadom na mutagénne vlastnosti morfínu sa toto liečivo môže aplikovať mužom a ženám v reprodukčnom veku jedine vtedy, ak používajú spoľahlivú antikoncepciu.
Počas tehotenstva alebo dojčenia je nutné vyhnúť sa užívaniu tohto lieku, pokiaľ to nie je nevyhnutné. Liek sa má v týchto prípadoch užívať len v prípade, ak potenciálny prínos pre matku jednoznačne prevyšuje nad potenciálnym rizikom pre dieťa.
Liek môže znižovať plodnosť.
Bezpečnosť a účinnosť lieku u detí a dospievajúcich mladších ako 12 rokov nie je stanovená.
Liek sa nesmie podávať v prípade paralytického ilea, alebo ilea.
U pacientov s bronchiálnou astmou, závažným nedostatočným kontrolovaným obštrukčným ochorením pľúc, závažnou respiračnou depresiou s hypoxiou a/alebo hyperkapniou je liek kontraindikovaný.
Liek sa nesmie užívať 24 hodín pred plánovanou operáciou.
Liek sa musí podávať s opatrnosťou pacientom, ktorí užívajú IMAO alebo užívali IMAO v priebehu predchádzajúcich dvoch týždňov.
Liek môže spôsobiť útlm dýchania, je potrebná zvýšená opatrnosť u pacientov užívajúcich aj iné lieky, ktoré môžu spôsobiť útlm dýchania.
Na liek sa môže vyvinúť tolerancia alebo fyzická/psychická závislosť.
Nepiť alkohol.
Počas liečby a 24 hodín po liečbe sa nemajú viesť vozidlá ani obsluhovať stroje.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Morfin p.o. 100 mg (60 ks)

Morfin p.o. 100 mg (60 ks)

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie