Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí a dospievajúci vo veku ≥ 16 rokov:

Telesná hmotnosť > 40 kg
Liečba invazívnej kandidózy: 100 mg/deň, dávku možno zvýšiť na 200 mg/deň, v prípade, že terapeutická odpoveď zo strany pacienta nie je adekvátna alebo nedochádza k zlepšeniu klinického stavu.
Liečba kandidózy ezofágu: 150 mg/deň
Profylaxia infekcie vyvolanej rodom Candida: 50 mg/deň
Telesná hmotnosť ≤ 40 kg
Liečba invazívnej kandidózy: 2 mg/kg/deň, dávku možno zvýšiť na 4 mg/deň , v prípade, že terapeutická odpoveď zo strany pacienta nie je adekvátna alebo nedochádza k zlepšeniu klinického stavu.
Liečba kandidózy ezofágu: 3 mg/kg/deň
Profylaxia infekcie vyvolanej rodom Candida: 1 mg/kg/deň

Použitie u detí vo veku ≥ 4 mesiace a dospievajúcich vo veku < 16 rokov

Telesná hmotnosť > 40 kg
Liečba invazívnej kandidózy: 100 mg/deň, dávku možno zvýšiť na 200 mg/deň, v prípade, že terapeutická odpoveď zo strany pacienta nie je adekvátna alebo nedochádza k zlepšeniu klinického stavu.
Profylaxia infekcie vyvolanej rodom Candida: 50 mg/deň
Telesná hmotnosť ≤ 40 kg
Liečba invazívnej kandidózy: 2 mg/kg/deň, dávku možno zvýšiť na 4 mg/deň , v prípade, že terapeutická odpoveď zo strany pacienta nie je adekvátna alebo nedochádza k zlepšeniu klinického stavu.
Profylaxia infekcie vyvolanej rodom Candida: 1 mg/kg/deň

Použitie u detí (vrátane novorodencov) vo veku < 4 mesiace
Liečba invazívnej kandidózy: 4-10 mg/kg/deň
Profylaxia infekcie vyvolanej rodom Candida: 2 mg/kg/deň

Dĺžka liečby invazívnej kandidózy:
Minimálne 14 dní, antimykotická liečba má pokračovať najmenej týždeň po získaní dvoch po sebe nasledujúcich negatívnych hemokultúr a po ústupe klinických prejavov a príznakov infekcie.
Dĺžka liečby kandidózy ezofágu: Liek sa má podávať ešte najmenej týždeň po ústupe klinických prejavov a príznakov.
Dĺžka liečby profylaxia infekcie vyvolanej rodom Candida: liek sa má podávať ešte najmenej týždeň po dosiahnutí normálnych hodnôt neutrofilov.

Spôsob použitia

Liek je určený na intravenózne použitie.

Po rekonštitúcii a zriedení sa roztok podáva formou intravenóznej infúzie v priebehu približne 1 hodiny. Pri rýchlejšom podávaní infúzie sa môžu častejšie vyskytnúť histamínom sprostredkované reakcie. Návod na rekonštitúciu je uvedený v SPC, časť 6.6.

Upozornenie

Liečbu má začať lekár so skúsenosťami v liečbe mykotických infekcií.
Počas tehotenstva má byť liek používaný iba v nevyhnutných prípadoch.
Nie je známe, či sa mikafungín vylučuje do ľudského materského mlieka. Pri rozhodovaní o tom, či pokračovať/nepokračovať v dojčení, alebo či pokračovať/nepokračovať v liečbe, sa musí zvážiť prínos dojčenia pre dieťa a prínos liečby pre matku.
Mikafungín môže potenciálne ovplyvniť mužskú plodnosť (v štúdiách na zvieratách bola pozorovaná testikulárna toxicita).
Skúsenosti s liekom u pacientov mladších ako 2 roky sú obmedzené.
U pacientov s ťažkým poškodením pečene sa použitie lieku neodporúča.
Počas liečby sa môžu vyskytnúť nežiaduce reakcie, ktoré môžu ovplyvniť schopnosť viesť motorové vozidlá a obsluhovať stroje.
Liek obsahuje laktózu.
Liek neobsahuje konzervačné látky. Z mikrobiologického hľadiska sa má rekonštituovaný a zriedený roztok použiť okamžite. Ak sa nepoužije okamžite, za dĺžku a podmienky uchovávania pred použitím zodpovedá používateľ a tieto nemajú byť dlhšie ako 24 hodín pri 2-8 ºC, ak neboli rekonštitúcia a zriedenie vykonané za kontrolovaných a validovaných aseptických podmienok.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

MYCAMINE PLV IFO 50MG

MYCAMINE PLV IFO 50MG

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie