Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí
Obvyklá dávka je 25–30 mg/m² povrchu tela 1x týždenne.
Maximálna tolerovaná dávka pri jednotlivom podaní: 35,4 mg/m² telesného povrchu.
Maximálna celková dávka pri jednotlivom podaní: 60 mg.

Pacienti s ťažkou poruchou pečene
Odporúča sa znížená dávka 20 mg/m² a dôsledné sledovanie hematologických parametrov.

V kombinácii s inými cytostatikami sa presná dávka určí podľa liečebného protokolu.

O liečbe rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Infúzny koncentrát sa smie podávať výlučne len intravenózne po náležitom zriedení.
Pripravovať a podávať ho smie len zaškolený zdravotnícky pracovník špecializovaný na oblasť liečby rakoviny.
Použitie intratekálnej cesty je kontraindikované.

Infúzny koncentrát sa môže podávať ako pomalá bolusová injekcia (6 –10 minút) alebo ako krátka infúzia (20–‑30 minút).
Po podaní musí vždy nasledovať infúzia chloridu sodného 9 mg/ml (0,9 %) (najmenej 250 ml), ktorou sa prepláchne žila

Pokyny na riedenie lieku pred podaním sú uvedené v SPC, časť 6.6.

Upozornenie

Liek sa má podávať pod dozorom lekára, ktorý má skúsenosti s používaním chemoterapie.
Liek je kontraindikovaný počas tehotenstva a v období dojčenia.
Ženy v reprodukčnom veku musia používať účinnú antikoncepciu počas liečby a 3 mesiace po liečbe a musia byť poučené, aby v prípade otehotnenia informovali svojho ošetrujúceho lekára.
Liečeným mužom sa neodporúča počas liečby a po dobu 6 mesiacov po jej skončení splodiť dieťa.
Liečeným mužom sa odporúča pred liečbou konzervovať spermie.
Liek sa neodporúča u detí.
Liek sa nesmie súbežne podať s vakcínou žltej zimnice.
Liek sa neodporúča v kombinácii so živými oslabenými vakcínami.
Liek sa nesmie podávať súčasne s rádioterapiou, ak pole liečby zasahuje pečeň.
Vyhnúť sa užívaniu prípravkov s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum).
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v SPC (časť 6.6).
Počas prípravy sa musia používať vhodné ochranné okuliare, jednorazové rukavice, tvárová maska a jednorazový odev.
Každý exponovaný povrch sa musí po príprave dôkladne očistiť a ruky a tvár sa musia umyť.
Vyhnúť sa akémukoľvek kontaktu liečiva s očami.
Uchovávať v chladničke (2 – 8 °C) v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom. Neuchovávať v mrazničke.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

NAVIREL INF 1X5ML/50

NAVIREL INF 1X5ML/50

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie