Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí:
Odporúčaná dávka je 2 tablety 2x denne (čo zodpovedá celkovej dennej dávke 800 mg, čiže 4 tablety). Dôležité je užívať tento liek v približne rovnakých hodinách počas každého dňa.
Liečba má pokračovať, kým sa pozoruje klinický prínos alebo kým sa nevyskytne neprijateľná toxicita.

Úprava dávkovania:
Ak je nevyhnutné zníženie dávky počas liečby hepatocelulárneho karcinómu (HCC) a pokročilého karcinómu z renálnych buniek (RCC), dávka sa má znížiť na 2 tablety 1x denne.

Ak je nevyhnutné zníženie dávky počas liečby diferencovaného karcinómu štítnej žľazy (DTC), dávka sa má znížiť na 600 mg denne v rozdelených dávkach, čiže 2 tablety a 1 tableta s odstupom 12 hodín.
Ak je nevyhnutné ďalšie zníženie dávky, dávka sa môže ďalej znížiť na 400 mg denne v rozdelených dávkach, čiže 2 tablety s odstupom 12 hodín a, ak je to nevyhnutné, následne na 1 tabletu 1x denne. Po zlepšení nehematologických nežiaducich reakcií sa dávka môže zvýšiť.

Spôsob použitia

Tablety sa odporúča podávať bez jedla alebo s nízkotučnými alebo polotučnými jedlami. V prípade plnotučných jedál (mastné jedlo, môže znížiť účinnosť) sa majú tablety užiť najmenej 1 hodinu pred alebo 2 hodiny po jedle. Tablety sa majú zapiť pohárom vody. Liek je potrebné užiť v približne v rovnakom čase počas každého dňa (aby sa v krvnom obehu udržalo rovnovážne množstvo).

Upozornenie

Liečba má prebiehať pod dohľadom lekára so skúsenosťami s používaním protirakovinovej liečby.
Liek sa nemá používať počas tehotenstva, pokiaľ to nie je zjavne nevyhnutné po starostlivom zvážení potrieb matky a rizika pre plod.
Ženy počas liečby nesmú dojčiť.
Ženy v reprodukčnom veku musia počas liečby používať účinnú antikoncepciu.
Bezpečnosť a účinnosť u detí a dospievajúcich vo veku <18 rokov neboli doteraz stanovené.
Počas liečby sorafenibom bol hlásený pokles hladiny glukózy v krvi. V prípade rozvoja prejavov hypoglykémie sa má liečba dočasne prerušiť.
Po podaní lieku sa môže prejaviť zvýšené riziko krvácania.
Z bezpečnostných dôvodov sa odporúča dočasné prerušenie liečby u pacientov podrobujúcim sa veľkým chirurgickým výkonom.
Liek predlžuje interval QT/QTc, čo môže viesť k zvýšenému riziku arytmií.
Ak sa počas liečby objaví nevoľnosť, dýchavičnosť, nepravidelný srdcový tep, svalové kŕče, záchvat, zakalenie moču a únava (môžu byť spôsobené produktmi rozkladu odumierajúcich rakovinových buniek - syndróm z rozpadu nádoru, TLS) je nutné ihneď kontaktovať lekára pre sledovanie stavu a liečbu (nakoľko môže dôjsť k zmenám funkcie obličiek až k vážnemu stavu). Častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov.
Liek môže mať vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Neužívať súbežne s prípravkami, ktoré obsajujú ľubovník bodkovaný (Hypericum preforatum) - možné zníženie účinku lieku.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

NEXAVAR 200 MG 112 TBL

NEXAVAR 200 MG 112 TBL

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie