Dávkovanie a dávkovacie schémy

Liečbu má začať a viesť lekár, ktorý má skúsenosti s diagnostikovaním a liečbou Alzheimerovej demencie alebo demencie spojenej s Parkinsonovou chorobou.

Titrovanie dávky
Začiatočná dávka 1,5 mg 2x denne.
1 - 2 týždeň: 1,5 mg lieku 2x denne.
3 - 4 týždeň: 3 mg lieku 2x denne.
5 - 6 týždeň: 4,5 mg lieku 2x denne.
7- 8 týźdeň: 6 mg lieku 2x denne.
Na zvýšenie dávky sú k dispozícii tablety s odlišnou silou účinku.

Udržiavacia dávka
Účinná dávka je 3 - 6 mg 2x denne. Odporúčaná maximálna dávka je 6 mg 2x denne.

Dĺžka liečby
V udržiavacej liečbe možno pokračovať tak dlho, pokiaľ je pre pacienta terapeuticky prospešná.

Opätovné začatie liečby
Ak sa liečba preruší na viac ako 3 dni, má sa opätovne začať dávkou 1,5 mg 2x denne.

Spôsob použitia

Orodispergovateľné tablety sú krehké a musí sa s nimi zaobchádzať opatrne. Nesmú sa pretláčať cez fóliu v blistri, pretože sa môžu poškodiť. Nechytať tabletu vlhkými rukami, pretože sa môže rozpadnúť. Tableta sa musí užiť bezprostredne po otvorení blistra.

Tableta sa umiestni na jazyk, kde sa rýchlo rozpadne (bude rýchlo rozpustená slinami) a môže sa prehltnúť s vodou alebo bez vody. Liek sa užíva počas jedla (1. tableta pri raňajkách a 2. tableta pri večeri), tableta sa má vložiť do prázdnych úst. Tablety sa nesmú deliť.

Upozornenie

Liek má byť užívaný počas tehotenstva iba v nevyhnutných prípadoch.
Liek sa nemá používať počas dojčenia.
Použitie lieku sa netýka pediatrickej populácie v liečbe Alzheimerovej demencie.
Ak sa po 3 mesiacoch liečby udržiavacou dávkou priaznivo neovplyvní rýchlosť zhoršovania symptómov demencie, liečba sa má ukončiť.
Pacienti s poškodením obličiek a pečnene majú byť pod dôsledným dohľadom. Pri liečbe týchto pacientov sa má postupovať opatrne.
Pacienti s hmotnosťou pod 50 kg majú vyššiu pravdepodobnosť výskytu nežiadúcich reakcii.
Použitie lieku u pacientov s ťažkou demenciou pri Alzheimerovej chorobe alebo demenciou spojenou s Parkinsonovou chorobou, inými typmi demencie alebo inými typmi poškodenia pamäti (napr. zhoršenie kognitívnych funkcií súvisiace s vekom) sa neodporúča.
Opatrnosť sa odporúča u pacientov s vyšším rizikom vzniku torsade de pointes; napríklad u pacientov s nekompenzovanou srdcovou nedostatočnosťou, nedávnym infarktom myokardu, bradyarytmiami, predispozíciou k hypokaliémii alebo hypomagneziémii, alebo pri súčasnom podávaní s liekmi, ktoré môžu ovplyvniť QT interval a / alebo viesť k torsade de pointes.
Môže byť nutné klinické sledovanie (EKG), môže vyskytnúť predĺženie QT intervalu na elektrokardiograme.
Pri liečbe pacientov s aktívnym vredom žalúdka alebo dvanástnika alebo u pacientov s predispozíciou k týmto ochoreniam sa má postupovať opatrne.
Opatrne sa má postupovať pri predpisovaní lieku pacientom, ktorí majú v anamnéze astmu alebo obštrukčné ochorenie pľúc.
U pacientov s Alzheimerovou chorobou sa môže znižovať telesná hmotnosť pri užívaní lieku.
Liek má vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Liek obsahuje sorbitol. Musí sa vziať do úvahy aditívny účinok súbežne podávaných liekov obsahujúcich sorbitol (alebo fruktózu) a príjem sorbitolu (alebo fruktózy) v strave. Obsah sorbitolu v liekoch na perorálne použitie môže ovplyvniť biologickú dostupnosť iných liekov na perorálne použitie podávaných súbežne.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

NIMVASTID 4,5 MG 28 TBL ORO

NIMVASTID 4,5 MG 28 TBL ORO

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie