Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelé ženy

Udržiavacia liečba prvej línie pri karcinóme vaječníka
Odporúčaná začiatočná dávka sú 2 kapsuly (spolu 200 mg) 1x denne.
U pacientok s telesnou hmotnosťou ≥ 77 kg a s východiskovým počtom trombocytov ≥ 150 000/μl je odporúčaná začiatočná dávka 3 kapsuly (spolu 300 mg) 1x denne.

Udržiavacia liečba recidivujúceho karcinómu vaječníka
3 kapsuly 1x denne, čo zodpovedá celkovej dennej dávke 300 mg.

Vynechanie dávky
V prípade vynechania dávky, sa má užiť nasledujúca dávka v ďalšom plánovanom čase.

Ďalšie doplňujúce informácie súvisiace s dávkovaním tohto lieku sú uvedené v zdrojovom dokumente.

Pre používateľa je zdrojovým dokumentom Príbalový leták Príbalový leták (Písomná informácia pre používateľa), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v časti 3 Ako užívať liek.

Pre zdravotníckeho pracovníka je zdrojovým dokumentom SPC (Súhrn charakteristických vlastností lieku), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v SPC v časti 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania. Odporúčané úpravy dávky pri nežiaducich reakciách sú uvedené v tabuľkách 1, 2 a 3.

Spôsob použitia

Kapsuly sa majú prehĺtať vcelku (nemajú sa žuvať ani drviť), spolu s vodou. Kapsuly sa môžu užívať nezávisle od jedla.
Pacientky majú dávku užívať každý deň približne v tom istom čase. Užívanie pred spaním môže pomôcť zvládať pocit na zvracanie (nauzeu).

Upozornenie

Liečbu liekom má začať lekár, ktorý má skúsenosti s používaním protinádorových liekov a má na ňu aj dohliadať.
Pred začiatkom liečby majú všetky ženy v reprodukčnom veku absolvovať tehotenský test.
Liek sa nesmie používať počas tehotenstva a u žien v reprodukčnom veku, ktoré počas liečby a počas 6 mesiacov po užití poslednej dávky lieku nepoužívajú vysokoúčinnú antikoncepciu.
Dojčenie je počas liečby a počas 1 mesiaca po užití poslednej dávky kontraindikované .
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Pacientky vo veku 75 a viac rokov: k dispozícii sú len obmedzené klinické údaje.
Liek sa má podávať s opatrnosťou pri závažnej poruche obličiek alebo v konečnom štádiu ochorenia obličiek (hemodialýze).
Liek sa má podávať s opatrnosťou pri závažnej poruche funkcie pečene (akákoľvek hladina AST a hladina TB > 3-násobok ULN) a je potrebné pozorné sledovanie.
Ak sa počas liečby vyskytne bolesť hlavy, zmeny videnia, zmätenosť alebo záchvat kŕčov, spolu s vysokým krvným tlakom alebo bez neho, je potrebné vyhľadať lekársku pomoc.
Liek má mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Môže dôjsť k slabosti, únave, závratom alebo k ťažkostiam s koncentráciou. Pacientky, u ktorých dôjde k týmto príznakom, majú byť opatrné pri vedení vozidiel alebo obsluhovaní strojov.
Ako častý nežiaduci účinok (≥ 1/100 až < 1/10) sa môže vyskytnúť fotosenzitivita.
Odporúčajú sa pravidelné kontroly krvného obrazu a krvného tlaku (pozri SPC, časť 4.4).
Liek obsahuje laktózu.
Liek obsahuje tartrazín (E 102), ktorý môže vyvolať alergické reakcie.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Niraparib

Niraparib

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie