Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelé ženy

Udržiavacia liečba prvej línie pri karcinóme vaječníka
Odporúčaná začiatočná dávka sú 2 tablety (spolu 200 mg) 1x denne.
U pacientok s telesnou hmotnosťou ≥ 77 kg a s východiskovým počtom trombocytov ≥ 150 000/μl je odporúčaná začiatočná dávka tri 100 mg tablety (spolu 300 mg) 1x denne.

Udržiavacia liečba recidivujúceho karcinómu vaječníka
3 tablety 1x denne (spolu 300 mg denne).
Pre pacientky s hmotnosťou nižšou ako 58 kg sa môže zvážiť začiatočná dávka 2 tablety (spolu 200 mg).

Vynechanie dávky
V prípade vynechania dávky treba nasledujúcu dávku užiť vo svojom pravidelnom čase.

Ďalšie doplňujúce informácie súvisiace s dávkovaním tohto lieku sú uvedené v zdrojovom dokumente.

Pre používateľa je zdrojovým dokumentom Príbalový leták (Písomná informácia pre používateľa), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v časti 3 Ako užívať liek.

Pre zdravotníckeho pracovníka je zdrojovým dokumentom SPC (Súhrn charakteristických vlastností lieku), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v SPC v časti 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania. Odporúčané úpravy dávky pri nežiaducich reakciách sú uvedené v SPC tabuľkách 1, 2 a 3.

Spôsob použitia

Tablety sa užívajú 1x denne, prehĺtajú sa vcelku a zapíjajú sa vodou. Odporúča sa užívať tablety bez jedla (najmenej 1 hodinu pred jedlom alebo 2 hodiny po jedle) alebo s ľahkým jedlom. Pacientky majú dávku užívať každý deň približne v tom istom čase. Užívanie pred spaním môže pomôcť zvládať pocit na zvracanie (nauzeu).

Upozornenie

Liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s používaním protinádorových liekov a má na ňu aj dohliadať.
Pred začiatkom liečby majú všetky ženy v reprodukčnom veku absolvovať tehotenský test.
Liek sa nesmie používať počas tehotenstva a u žien v reprodukčnom veku, ktoré počas liečby a počas 6 mesiacov po užití poslednej dávky lieku nepoužívajú vysokoúčinnú antikoncepciu.
Dojčenie je počas podávania lieku a 1 mesiac po poslednej dávke kontraindikované.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Pacientky vo veku 75 a viac rokov: k dispozícii sú len obmedzené klinické údaje.
Liek sa má podávať s opatrnosťou pri závažnej poruche obličiek alebo v konečnom štádiu ochorenia obličiek (ak je potrebná hemodialýza).
Liek sa má podávať s opatrnosťou pri závažnej poruche funkcie pečene (akákoľvek hladina AST a hladina TB > 3-násobok ULN).
Pacientky so závažnou poruchou funkcie pečene majú byť pozorne sledované.
Ak sa vyskytne bolesť hlavy, zmeny videnia, zmätenosť alebo záchvat kŕčov, spolu s vysokým krvným tlakom alebo bez neho, je potrebné vyhľadať lekársku pomoc.
Liek má mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Môže dôjsť k slabosti, únave, závratom alebo k ťažkostiam s koncentráciou. Pacientky, u ktorých dôjde k týmto príznakom, majú byť opatrné pri vedení vozidiel alebo obsluhovaní strojov.
Ako častý nežiaduci účinok sa môže vyskytnúť fotosenzitivita (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb).
Odporúčajú sa pravidelné kontroly krvného obrazu a krvného tlaku (pozri SPC, časť 4.4).
Uchovávať v pôvodnom obale na ochranu tabliet pred prijímaním vody v podmienkach s vysokou vlhkosťou.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Niraparib

Niraparib

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie