Dávkovanie a dávkovacie schémy

Liek sa má podať čo najskôr po diagnostikovaní ochorenia COVID-19 a do 5 dní od nástupu príznakov.
Dokončenie celého 5-dňového liečebného cyklu sa odporúča aj vtedy, ak sa vyžaduje hospitalizácia pacienta po začatí liečby liekom v dôsledku závažného alebo kritického ochorenia COVID-19.

DOSPELÍ

Odporúčaná dávka: 2 tablety nirmatrelviru (300 mg) a 1 tableta ritonaviru (100 mg), všetky užívané spolu každých 12 hodín počas 5 dní.

DETI OD 6 ROKOV (ASPOŇ 20 KG)

Deti od 6 rokov (od 40 kg)
Odporúčaná dávka: 2 tablety nirmatrelviru (300 mg) a 1 tableta ritonaviru (100 mg), všetky užívané spolu každých 12 hodín počas 5 dní.

Deti od 6 rokov (od 20 kg do 40 kg)
Odporúčaná dávka: 1 tableta nirmatrelviru (150 mg) a 1 tableta ritonaviru (100 mg), všetky užívané spolu každých 12 hodín počas 5 dní.

PORUCHA FUNKCIE OBLIČIEK

Stredne závažná porucha funkcie obličiek (eGFR ≥ 30 až < 60 ml/min)
1. až 5. deň: 1 tableta nirmatrelviru (150 mg) a 1 tableta ritonaviru (100 mg) každých 12 hodín počas 5 dní.

Závažná porucha funkcie obličiek (eGFR < 30 ml/min) vrátane pacientov podstupujúcich dialýzu
1. deň: 2 tablety nirmatrelviru (300 mg) a 1 tableta ritonaviru (100 mg) 1x denne.
2. až 5. deň: 1 tableta nirmatrelviru (150 mg) a 1 tableta ritonaviru (100 mg) 1x denne.

VYNECHANIE DÁVKY

→ Menej ako 8 hodín od zvyčajného času užitia: Musí sa užiť čo najskôr a znova obnoviť normálny harmonogram podávania,
→ Viac ako 8 hodín: Nesmie sa užiť vynechaná dávka a namiesto toho sa má užiť nasledujúca dávka v normálne naplánovanom čase.

O liečbe rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Filmom obalené tablety sa musia prehĺtať vcelku (nežuvať, nelámať, nedrviť) a zapiť vodou. Môžu užívať s jedlom alebo bez jedla.
Nirmatrelvir sa musí užívať s ritonavirom spolu v rovnakom čase.
Nezapíjať ľubovníkovým čajom.

Upozornenie

Liek sa neodporúča počas tehotenstva a u žien v reprodukčnom veku, ktoré nepoužívajú antikoncepciu, pokým liečbu nevyžaduje klinický stav.
Dojčenie sa má prerušiť počas liečby a preventívne aj na 48 hodín po ukončení liečby.
Ženy v reprodukčnom veku nesmú otehotnieť počas liečby a preventívne ani počas 7 dní po ukončení liečby.
Liek môže znižovať účinnosť kombinovanej hormonálnej antikoncepcie.
Pacientky používajúce túto metódu antikoncepcie majú používať kondóm alebo inú nehormonálnu metódu antikoncepcie počas liečby a až do 1. menštruačného cyklu po jej ukončení.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u pacientov mladších ako 6 rokov alebo s hmotnosťou nižšou ako 20 kg.
Liek sa nemá používať u pacientov so závažnou (Child-Pugh trieda C) poruchou funkcie pečene.
Pri súbežnom užívaní tohto lieku s inými liekmi je nutný dôkladný manažment liekových interakcií.
Liek sa nesmie začať užívať ihneď po ukončení používania induktorov CYP3A4 (kde patrí aj ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum)), pretože ich účinok pretrváva ešte určitý čas po vysadení.
Liek obsahuje laktózu a polysorbát 80.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nirmatrelvir a ritonavir

Nirmatrelvir a ritonavir

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie