Dávkovanie a dávkovacie schémy

Liek sa má podať čo najskôr po diagnostikovaní ochorenia COVID-19 a do 5 dní od nástupu príznakov.
Dokončenie celého 5-dňového liečebného cyklu sa odporúča aj vtedy, ak sa vyžaduje hospitalizácia pacienta po začatí liečby liekom v dôsledku závažného alebo kritického ochorenia COVID-19.

DOSPELÍ

Odporúčaná dávka je 2 tablety nirmatrelviru (2x150 mg, spolu 300 mg) a 1 tableta ritonaviru (100 mg), všetky užívané spolu každých 12 hodín počas 5 dní.

PORUCHA FUNKCIE OBLIČIEK

Stredne závažná porucha funkcie obličiek (eGFR ≥ 30 až < 60 ml/min)
1. až 5. deň: 1 tableta nirmatrelviru (150 mg) a 1 tableta ritonaviru (100 mg) každých 12 hodín počas 5 dní.

Závažná porucha funkcie obličiek (eGFR < 30 ml/min) vrátane pacientov podstupujúcich dialýzu
1. deň: 2 tablety nirmatrelviru (300 mg) a 1 tableta ritonaviru (100 mg) 1x denne.
2. až 5. deň: 1 tableta nirmatrelviru (150 mg) a 1 tableta ritonaviru (100 mg) 1x denne.

VYNECHANIE DÁVKY

→ Menej ako 8 hodín od zvyčajného času užitia: Musí sa užiť čo najskôr a znova obnoviť normálny harmonogram podávania,
→ Viac ako 8 hodín: Nesmie sa užiť vynechaná dávka a namiesto toho sa má užiť nasledujúca dávka v normálne naplánovanom čase.

O liečbe rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Filmom obalené tablety sa musia prehĺtať vcelku (nežuvať, nelámať, nedrviť) a zapiť vodou. Môžu užívať s jedlom alebo bez jedla.
Nirmatrelvir sa musí užívať s ritonavirom spolu v rovnakom čase.
Nezapíjať ľubovníkovým čajom.

Upozornenie

Liek sa neodporúča počas tehotenstva a u žien v reprodukčnom veku, ktoré nepoužívajú antikoncepciu, pokým liečbu nevyžaduje klinický stav.
Ženy v reprodukčnom veku nesmú otehotnieť počas liečby a preventívne ani počas 7 dní po ukončení liečby.
Liek môže znižovať účinnosť kombinovanej hormonálnej antikoncepcie.
Pacientky používajúce túto metódu antikoncepcie majú používať kondóm alebo inú nehormonálnu metódu antikoncepcie počas liečby a až do 1. menštruačného cyklu po jej ukončení.
Dojčenie sa má prerušiť počas liečby a ako preventívne opatrenie na 48 hodín po ukončení liečby.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u pacientov mladších ako 18 rokov.
Liek sa nemá používať u pacientov so závažnou (Child-Pugh trieda C) poruchou funkcie pečene.
Pri súbežnom užívaní tohto lieku s liekmi je nutný dôkladný manažment liekových interakcií.
Liek sa nesmie začať užívať ihneď po ukončení používania induktorov CYP3A4 (kde patrí aj ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum)) z dôvodu oneskoreného vymiznutia účinku nedávno vysadeného induktora CYP3A.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nirmatrelvir a ritonavir

Nirmatrelvir a ritonavir

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie