Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dávkovanie je individuálne a musí sa vždy upraviť podľa individuálnej klinickej a biochemickej odpovede pacienta na liečbu.
Maximálna odporúčaná denná dávka sa nemá prekročiť.

DETI

Nedostatok rastového hormónu (GHD)
0,025 – 0,035 mg/kg/deň alebo 0,7 – 1,0 mg/m²/deň.
Keď nedostatok GHD pretrváva po ukončení rastu, liečba rastovým hormónom má pokračovať až do skončenia telesného vývoja.

Turnerov syndróm
0,045 – 0,067 mg/kg/deň alebo 1,3 – 2,0 mg/m²/deň.

Chronické ochorenie obličiek
0,050 mg/kg/deň alebo 1,4 mg/m²/deň.

Malý vzrast vzhľadom ku gestačnému veku
0,035 mg/kg/deň alebo 1,0 mg/m²/deň, až kým sa nedosiahne konečná výška.
Liečba sa neodporúča začať tesne pred začiatkom puberty.
Liečba má byť ukončená po 1. roku liečby, ak rýchlosť rastu SDS je pod +1.
Liečba má byť ukončená, ak rýchlosť rastu je < 2 cm/rok a, ak vyšetrenie potvrdí, že kostný vek je > 14 rokov (dievčatá) alebo je > 16 rokov (chlapci) - zodpovedá uzavretiu epifyzálnych rastových štrbín.

Noonanovej syndróm
0,033 mg/kg/deň alebo 0,066 mg/kg/deň.
Liečba sa má ukončiť, keď sa uzatvorí epifýza.

DOSPELÍ

Pacienti so vznikom nedostatku rastového hormónu (GHD) v detstve
Začiatočná dávka: 0,2 – 0,5 mg/deň.
Následne sa dávka upravuje na základe stanovenia koncentrácie IGF-1, až kým sa nedosiahne správna dávka.

Pacienti so vznikom nedostatku rastového hormónu (GHD) v dospelosti
Začiatočná dávka: 0,1 – 0,3 mg/deň.
Dávka sa následne postupne zvyšuje každý mesiac (napr. na základe hodnoty IGF-1 v sére).
U žien môžu byť potrebné vyššie dávky ako u mužov.
Udržiavacia dávka zriedkavo prevyšuje 1,0 mg/deň.

O liečbe rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Injekčný roztok v naplnenom pere sa podáva subkutánne (podkožne) vo večerných hodinách.
Miesta podávania injekcie sa majú meniť, aby sa zabránilo lipoatrofii.
Nikdy sa nesmie silno nepretrepávať.

Znenie návodu na použitie aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 7-11.

Upozornenie

Liek má predpisovať len lekár špecialista, ktorý má znalosti o spôsobe liečenia.
Liek sa neodporúča počas tehotenstva a ženám v reprodukčnom veku, ktoré neužívajú antikoncepciu.
Liek sa má podávať opatrne dojčiacim ženám.
Liek má k dispozícii len obmedzené skúsenosti u pacientov starších ako 60 rokov a pacientov s nedostatkom rastového hormónu v dospelosti liečených dlhšie ako 5 rokov.
Liek sa nemá používať na podporu longitudinálneho rastu detí s uzavretými epifýzami.
Liek sa má u detí s chronickým ochorením obličiek prestať podávať po transplantácii obličky.
U pacientov liečených inzulínom môže byť po začatí liečby potrebné upraviť jeho dávku.
U žien počas perorálnej estrogénovej substitučnej liečby môže byť potrebná vyššia dávka rastového hormónu.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi, nevykonali sa štúdie kompatibility.
Uchovávať v chladničke (2 – 8 °C) v škatuli na ochranu pred svetlom. Neuchovávať v mrazničke ani v blízkosti žiadnych chladiacich jednotiek.
Po 1. otvorení sa má uchovávať maximálne 4 týždne v chladničke (2– 8 °C) alebo maximálne 3 týždne pri teplote do 25 °C.
Liek obsahuje manitol.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Norditropin FlexPro 10 mg/1,5 ml injekčný roztok v naplnenom pere

Norditropin FlexPro 10 mg/1,5 ml injekčný roztok v naplnenom pere

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie