Dávkovanie a dávkovacie schémy

Ťažká eozinofilná astma

Dospelí a dospievajúci vo veku 12 rokov a starší
100 mg 1x za 4 týždne.
Deti vo veku od 6 do 11 rokov
40 mg 1x za 4 týždne.
Liečba je dlhodobá. Potreba pokračovať v liečbe sa má prehodnocovať minimálne v ročných intervaloch.

Chronická rinosinusitída s nazálnymi polypmi (CRSwNP)

Dospelí
100 mg 1x za 4 týždne.
Liečba je dlhodobá. Ak sa po 24 týždňoch liečby nedostavila žiadna odpoveď, je možné zvážiť alternatívnu liečbu.

Eozinofilná granulomatóza s polyangiitídou (EGPA)

Dospelí a dospievajúci vo veku 12 rokov a starší
300 mg 1x za 4 týždne.
Deti vo veku od 6 do 11 rokov s hmotnosťou od 40 kg
200 mg 1x za 4 týždne.
Deti vo veku od 6 do 11 rokov s hmotnosťou do 40 kg
100 mg 1x za 4 týždne.
Liečba je dlhodobá. Potreba pokračovať v liečbe sa má prehodnocovať minimálne v ročných intervaloch.

Hypereozinofilný syndróm (HES)

Dospelí
300 mg 1x za 4 týždne.
Liečba je dlhodobá. Ak sa po 24 týždňoch liečby nedostavila žiadna odpoveď, je možné zvážiť alternatívnu liečbu.

O dĺžke liečby rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Injekčný roztok je určený na subkutánne podanie (pod kožu).
Pacient si ho môže podávať sám alebo mu ho môže podávať opatrovateľ, ak zdravotnícky pracovník rozhodne, že je to vhodné a pacient alebo opatrovateľ sú zaškolení v technikách podávania injekcie. U detí vo veku 6 až 11 rokov musí podanie vykonať zdravotnícky pracovník alebo zaškolený opatrovateľ.
Pri podaní injekcie samotným pacientom sú odporúčané miesta vpichu brucho alebo stehno. Opatrovateľ môže injekciu vpichnúť aj do hornej časti ramena.
Aspoň 30 minút pred podaním injekcie je potrebné pero vybrať z chladničky, aby dosiahlo izbovú teplotu. Injekcia sa aplikuje pod uhlom 90º.

Podrobné pokyny na subkutánne podanie sú uvedené aj s obrázkami v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 97.

Upozornenie

Liek majú predpisovať lekári, ktorí majú skúsenosti s diagnostikovaním a liečbou ťažkej refraktérnej eozinofilnej astmy, CRSwNP, EGPA alebo HES.
Liek v tehotenstve sa má podávať len vtedy, ak je očakávaný prínos pre matku väčší ako možné riziko pre plod.
Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo či ukončiť liečbu, sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Liek nie je určený na použitie u detí mladších ako 6 rokov na liečbu EGPA a u detí mladších ako 12 rokov na liečbu ťažkej eozinofilnej astmy.
Liek nie je určený na použitie u detí alebo dospievajúcich mladších ako 18 rokov na liečbu CRSwNP a HES.
Liek sa nemá podávať pri akútnych zhoršeniach astmy.
Náhle vysadenie kortikosteroidov po začatí liečby mepolizumabom sa neodporúča.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi, nevykonali sa žiadne štúdie kompatibility.
Uchovávať v chladničke (2 - 8 °C). Neuchovávať v mrazničke.
V prípade potreby sa liek môže vybrať z chladničky a uchovávať v neotvorenom balení najviac 7 dní pri izbovej teplote (do 30 °C).
Liek sa musí použiť do 8 hodín po otvorení balenia.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

NUCALA 100 INJ 1X 1MLP

NUCALA 100 INJ 1X 1MLP

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie