Dávkovanie a dávkovacie schémy

Ťažká eozinofilná astma

Dospelí a dospievajúci vo veku 12 rokov a starší
100 mg 1x za 4 týždne.
Deti vo veku od 6 do 11 rokov
40 mg 1x za 4 týždne.
Liečba je dlhodobá. Potreba pokračovať v liečbe sa má prehodnocovať minimálne v ročných intervaloch.

Chronická rinosinusitída s nazálnymi polypmi (CRSwNP)

Dospelí
100 mg 1x za 4 týždne.
Liečba je dlhodobá. Ak sa po 24 týždňoch liečby nedostavila žiadna odpoveď, je možné zvážiť alternatívnu liečbu.

Eozinofilná granulomatóza s polyangiitídou (EGPA)

Dospelí a dospievajúci vo veku 12 rokov a starší
300 mg 1x za 4 týždne.
Deti vo veku od 6 do 11 rokov s hmotnosťou od 40 kg
200 mg 1x za 4 týždne.
Deti vo veku od 6 do 11 rokov s hmotnosťou do 40 kg
100 mg 1x za 4 týždne.
Liečba je dlhodobá. Potreba pokračovať v liečbe sa má prehodnocovať minimálne v ročných intervaloch.

Hypereozinofilný syndróm (HES)

Dospelí
300 mg 1x za 4 týždne.
Liečba je dlhodobá. Ak sa po 24 týždňoch liečby nedostavila žiadna odpoveď, je možné zvážiť alternatívnu liečbu.

O dĺžke liečby rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Prášok na injekčný roztok je určený len na subkutánne injekčné podanie a má ju podať zdravotnícky pracovník. Môže sa vpichnúť do hornej časti ramena, do stehna alebo do brucha.
Prášok sa má pred podaním rekonštituovať a rekonštituovaný roztok sa má použiť ihneď.
Každá injekčná liekovka sa má použiť pre jedného pacienta.

Pokyny na rekonštitúciu lieku pred podaním, pozri sú uvedené v SPC, časť 6.6.

Upozornenie

Liek majú predpisovať lekári, ktorí majú skúsenosti s diagnostikovaním a liečbou ťažkej refraktérnej eozinofilnej astmy, CRSwNP, EGPA alebo HES.
Liek v tehotenstve sa má podávať len vtedy, ak je očakávaný prínos pre matku väčší ako možné riziko pre plod.
Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo či ukončiť liečbu, sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Liek nie je určený na použitie u detí mladších ako 6 rokov na liečbu EGPA a u detí mladších ako 12 rokov na liečbu ťažkej eozinofilnej astmy.
Liek nie je určený na použitie u detí alebo dospievajúcich mladších ako 18 rokov na liečbu CRSwNP a HES.
Liek sa nemá podávať pri akútnych zhoršeniach astmy.
Náhle vysadenie kortikosteroidov po začatí liečby mepolizumabom sa neodporúča.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi.
Neuchovávať v mrazničke.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

NUCALA 100 INO 100MG

NUCALA 100 INO 100MG

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie