Dávkovanie a dávkovacie schémy

Informácie súvisiace s dávkovaním tohto lieku majú komplexný charakter a závisia od viacerých faktorov. Tieto informácie je preto vhodné čerpať v neskrátenej forme priamo zo zdrojového dokumentu.

Pre používateľa je zdrojovým dokumentom Príbalový leták (Písomná informácia pre používateľa), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v časti 3 Ako užívať liek.

Pre zdravotníckeho pracovníka je zdrojovým dokumentom SPC (Súhrn charakteristických vlastností lieku), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v SPC v časti 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania.

Spôsob použitia

Liek je určený na intravenózne použitie. Po nariedení (SPC, časť 6.6) sa podáva do žily po kvapkách (vnútrožilovou infúziou) počas niekoľkých hodín. Pred každou infúziou sa podajú lieky, ktoré znižujú pravdepodobnosť výskytu reakcií súvisiacich s infúziou alebo syndrómu rozpadu nádoru (podrobné informácie o premedikácii sú uvedené v SPC, časť. 4.2).

Upozornenie

Liek sa má podávať pod starostlivým dohľadom skúseného lekára a v prostredí, v ktorom je okamžite k dispozícii kompletné resuscitačné vybavenie.
Liek sa nemá podávať tehotným ženám, pokiaľ možný prínos neprevažuje možné riziko.
Ženy vo fertilnom veku musia používať účinnú antikoncepciu počas liečby a počas 18 mesiacov po liečbe.
Odporúča sa ukončiť dojčenie počas liečby a počas 18 mesiacov po poslednej dávke lieku.
Bezpečnosť a účinnosť lieku u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov neboli stanovené
Bezpečnosť a účinnosť lieku u pacientov s poruchou funkcie pečene a ťažkou poruchou funkcie obličiek neboli stanovené.
Uchovávať v chladničke (2 °C - 8 °C).
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Obinutuzumab parent. 1000 mg

Obinutuzumab parent. 1000 mg

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie