Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí
Začiatočné dávkovanie je 20 mg (1 naplnené pero) v 0., 1. a 2. týždeň liečby (3 injekcie za 3 týždne);
3. týždeň sa nepodáva žiadna injekcia;
4. týždeň a potom každý mesiac sa podá dávka 20 mg (1 naplnené pero).

Dĺžku liečby určuje lekár.

Spôsob použitia

Injekčný roztok v naplnenom pere je určený na subkutánne (podkožné) injekčné podanie samotným pacientom, kedykoľvek počas dňa.
Podanie 1. injekcie sa má vykonať pod dohľadom zdravotníckeho pracovníka.
Obvyklé miesta samopodania injekcií sú brucho (aspoň 5 cm od pupka) alebo stehno.
Opatrovateľ alebo zdravotnícky pracovník, môžu injekciu podať aj do vonkajšej strany nadlaktia.

Pred podaním injekcie sa má naplnené injekčné pero vybrať z chladničky na približne 15-30 minút, aby sa ohrialo na izbovú teplotu.

Podrobné pokyny na podanie aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 58.

Upozornenie

Liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s vedením liečby neurologických chorôb.
Ženy v reprodukčnom veku majú používať účinnú antikoncepciu počas liečby liekom a 6 mesiacov od jej ukončenia.
Lieku sa má v tehotenstve vyhnúť, pokiaľ možný prínos pre matku nie je väčší ako možné riziko pre plod.
Liek možno použiť počas dojčenia, ak je to klinicky potrebné, po prvých niekoľkých dňoch po pôrode.
Ak bola pacientka liekom liečená až do niekoľkých posledných mesiacov tehotenstva, s dojčením možno začať bezprostredne po pôrode.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí vo veku 0 až 18 rokov.
Liek je kontraindikovaný u pacientov so závažnou aktívnou infekciou až do jej vyliečenia.
Liek sa nesmie podať pacientom so závažným oslabením imunity.
Liek môže narušiť účinnosť inaktivovaných vakcín.
Očkovanie inaktivovanými vakcínami sa má vykonať najmenej 2 týždne pred začatím liečby liekom.
Očkovanie živými alebo živými oslabenými vakcínami sa má vykonať najmenej 4 týždne pred začatím liečby liekom.
Očkovanie živými alebo živými oslabenými vakcínami sa neodporúča počas liečby a po ukončení liečby až do replécie B-buniek.
Dojčatám matiek liečených liekom počas tehotenstva sa nemajú podať živé alebo živé oslabené vakcíny skôr, ako sa potvrdí úprava počtu B-buniek.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi.
Uchovávať v chladničke (2-8 °C) vo vonkajšej škatuľke na ochranu pred svetlom. Neuchovávať v mrazničke.
Liek sa môže uchovávať mimo chladničky počas jedného obdobia až 7 dní pri izbovej teplote (neprevyšujúcej 30 °C). Ak sa počas tohto obdobia nepoužije, môže sa vrátiť do chladničky na maximálne 7 dní.
Liek obsahuje polysorbát 80 (polysorbáty môžu vyvolať alergické reakcie).
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Ofatumumab

Ofatumumab

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie