Dávkovanie a dávkovacie schémy

Pred každou infúziou sa musí podať premedikácia obsahujúca kortikoid a antihistaminikum; podanie antipyretika sa môže zvážiť.

Dospelí
Úvodná dávka: 2 infúzie po 300 mg; 2. infúzia sa podá o 2 týždne neskôr
Ďalšie dávky: 600 mg v 1 infúzii 1x za 6 mesiacov, pričom 1. ďalšia dávka sa podá 6 mesiacov po 1. infúzii úvodnej dávky.
Medzi jednotlivými dávkami má byť minimálne 5-mesačný interval.

O liečbe rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Koncentrát na infúzny roztok sa nariedi a následne podáva len intravenóznou infúziou cez osobitnú infúznu hadičku.
Nemá sa podávať formou pretlakovej infúzie (tzv. i.v. push) ani intravenóznej bolusovej injekcie.

Úvodné dávky sa podávajú približne 2,5 hodiny.
Ďalšie dávky sa podávajú približne 3,5 hodiny, u vybraných pacientov približne 2 hodiny.
Pacienti majú byť sledovaní počas infúzie a aspoň 1 hodinu po jej ukončení.

Pokyny na rýchlosť podávania a úpravy pri reakciách súvisiacich s infúziou (IRR) sú uvedené v SPC (časť 4.2, vrátane Tabuľky 1).

Pokyny na riedenie lieku pred podaním sú uvedené v SPC (časť 6.6).

Upozornenie

Liečbu majú začať a viesť lekári špecialisti so skúsenosťami s diagnostikou a liečbou neurologických ochorení.
Ženy v reprodukčnom veku musia počas liečby a 4 mesiace po poslednej dávke používať antikoncepciu.
Liečbe počas tehotenstva sa má vyhnúť, pokiaľ prínos pre matku neprevažuje riziko pre plod.
Liek sa môže používať počas dojčenia počnúc od niekoľkých dní po pôrode.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí mladších ako 18 rokov.
Liek sa nesmie podávať u pacientov s aktívnou infekciou.
Liek sa nesmie podávať u pacientov so závažne oslabeným imunitným systémom.
Počas liečby a až do obnovy počtu B-lymfocytov sa neodporúča očkovanie živými oslabenými/živými vakcínami.
U novorodencov a dojčiat, ktoré boli vystavené liečivu počas tehotenstva, sa má zvážiť odloženie očkovania živými/živými oslabenými vakcínami.
Akékoľvek očkovacie látky musia byť podané aspoň 6 týždňov pred začiatkom liečby.
Pacientov sa odporúča zaočkovať inaktivovanými očkovacími látkami proti sezónnej chrípke.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v SPC (časť 6.6).
Uchovávať v chladničke (2 - 8 °C). Neuchovávať v mrazničke.
Liek obsahuje polysorbát 20.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Okrelizumab

Okrelizumab

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie