Dávkovanie a dávkovacie schémy

Tento liek (prášok a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu s predĺženým uvoľňovaním) sa nesmie zamieňať s olanzapínom 10 mg práškom na injekčný roztok.

DOSPELÍ

Pred podaním tohto lieku má byť pacient stabilizovaný perorálnym (p.o.) olanzapínom, aby sa stanovila znášanlivosť a odpoveď.
Dávkovanie sa určuje podľa dávky perorálneho olanzapínu.

Ak je cieľová dávka p.o. olanzapínu 10 mg/deň, podáva sa:
Počiatočná dávka: 210 mg každé 2 týždne alebo 405 mg každé 4 týždne.
Udržiavacia dávka: 150 mg každé 2 týždne alebo 300 mg každé 4 týždne.

Ak je cieľová dávka p.o. olanzapínu 15 mg/deň, podáva sa:
Počiatočná dávka: 300 mg každé 2 týždne.
Udržiavacia dávka: 210 mg každé 2 týždne alebo 405 mg každé 4 týždne.

Ak je cieľová dávka p.o. olanzapínu 20 mg/deň, podáva sa:
Počiatočná a udržiavacia dávka: 300 mg každé 2 týždne.

Udržiavacia dávka sa podáva po 2 mesiacoch liečby týmto liekom.

Úprava dávky
Počas prvých 1–2 mesiacov je potrebné pacienta starostlivo sledovať, keďže zlepšenie môže trvať niekoľko dní až týždňov.
Po klinickom zhodnotení je možné dávku upraviť na 150–300 mg každé 2 týždne alebo 300–405 mg každé 4 týždne.

Doplnková liečba perorálnym olanzapínom
Ak je klinicky indikovaná, kombinovaná celková dávka olanzapínu z oboch liekových foriem nemá presiahnuť 20 mg/deň p.o. olanzapínu.

PACIENTI OD 65 ROKOV

Ak si to klinické faktory vyžadujú, môže sa zvážiť nižšia počiatočná dávka 150 mg každé 4 týždne.

OSOBITNÉ SKUPINY

Pacienti s poškodením funkcie obličiek a/alebo pečene
Má sa zvážiť nižšia počiatočná dávka 150 mg každé 4 týždne.
Stredne závažná nedostatočnosť pečene (cirhóza, Child-Pugh trieda A alebo B): počiatočná dávka má byť 150 mg každé 4 týždne a zvýšiť sa môže len opatrne.

Fajčiari
Má sa zvážiť zvýšenie dávky podľa klinického pozorovania.

Pacienti s viac ako 1 faktorom, ktorý môže spomaľovať metabolizmus (ženy, vyšší vek, nefajčenie)
Má sa zvážiť zníženie dávky. Zvyšovanie dávky má byť opatrné.

O liečbe rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Prášok a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu s predĺženým uvoľňovaním po príprave podáva iba vyškolený zdravotnícky pracovník hlbokou intramuskulárnou injekciou do sedacieho svalu.
Nepodávať intravenózne ani subkutánne.
Pred podaním sa má liekovka so suspenziou dôkladne pretrepať.

Po každej injekcii musí byť pacient sledovaný najmenej 3 hodiny vyškoleným personálom. Sledovanie sa môže podľa potreby predĺžiť.

Znenie návodu na použitie aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na stranách 45-47.

Upozornenie

Liek sa má počas tehotenstva podávať, len ak prínos liečby prevyšuje možné riziko.
Ženy počas liečby nesmú dojčiť.
Liek nie je indikovaný na liečbu detí a dospievajúcich do 18 rokov.
Liek sa neodporúča podávať pacientom nad 75 rokov.
Liek sa neodporúča u pacientov nad 65 rokov, pokiaľ nie je stanovená dobre tolerovaná a účinná dávkovacia schéma p.o. olanzapínu.
Liek sa nemá používať u pacientov s poruchou funkcie obličiek a/alebo pečene, pokiaľ nie je stanovená dobre tolerovaná a účinná dávkovacia schéma p.o. olanzapínu.
Liek sa neodporúča používať u pacientov s psychózou a/alebo poruchami správania súvisiacimi s demenciou.
Liek sa nemá použiť u pacientov so schizofréniou, ktorí sú v akútnom agitovanom alebo závažnom psychotickom stave.
Liek sa má používať opatrne u pacientov so záchvatmi v anamnéze.
Pri prechode na iné antipsychotikum je potrebný dohľad lekára, hlavne počas prvých 2 mesiacov po ukončení podávania tohto lieku a ak je to vhodné po zvážení lekára.
Liek môže často spôsobiť znížené libido u mužov a žien a erektilnú dysfunkciu u mužov.
Liek môže menej často spôsobiť hyperglykémiu a/alebo rozvoj alebo zhoršenie cukrovky.
Liek môže menej často spôsobiť predĺženie QTc intervalu.
Liek môže menej často (≥ 1/1 000 až < 1/100) vyvolať fotosenzitívnu reakciu.
Neviesť vozidlá a neobsluhovať stroje po zvyšok každého dňa po podaní injekcie.
Fajčenie môže zrýchliť metabolizmus lieku.
Nepiť alkohol.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v SPC, časť 6.6.
Neuchovávať v chladničke ani v mrazničke.
Rozpúšťadlo obsahuje polysorbát 80, ktorý môže vyvolať alergické reakcie.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Olanzapín

Olanzapín

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie