Dávkovanie a dávkovacie schémy

Monoterapia alebo v kombinácii s inými liečivami
Odporúčaná dávka: 300 mg (dve 150 mg tablety) 2x denne, čo zodpovedá celkovej dennej dávke 600 mg.
V prípade potreby zníženia dávky sa majú použiť tablety so silou 100 mg.

Informácie súvisiace s dávkovaním tohto lieku majú komplexný charakter a závisia od viacerých faktorov. Tieto informácie je preto vhodné čerpať v neskrátenej forme priamo zo zdrojového dokumentu.

Pre používateľa je zdrojovým dokumentom Príbalový leták (Písomná informácia pre používateľa), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v časti 3 Ako užívať liek.

Pre zdravotníckeho pracovníka je zdrojovým dokumentom SPC (Súhrn charakteristických vlastností lieku), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v SPC v časti 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania.

O liečbe rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Filmom obalené tablety sa majú prehltnúť v celku (nesmú sa žuvať, drviť, rozpúšťať alebo deliť), nezávisle od jedla a zapiť pohárom vody. Nezapíjať grapefruitovou šťavou, ani ľubovníkovým čajom.

Upozornenie

Liečbu má začať a kontrolovať lekár, ktorý má skúsenosti s používaním antineoplastických liekov.
Liek sa nemá používať počas tehotenstva.
Liek je kontraindikovaný v období dojčenia. Ženy nemajú dojčiť ešte 1 mesiac po užití poslednej dávky.
Ženy v reprodukčnom veku majú pred začatím liečby, počas liečby a 6 mesiacov po jej ukončení používať 2 druhy spoľahlivej (vysokoúčinné a vzájomne sa doplňujúcej) antikoncepcie (pozri SPC, časť 4.6).
U žien s hormonálne citlivou rakovinou sa majú zvážiť 2 nehormonálne metódy antikoncepcie.
Muži liečení liekom aj ich partnerky musia používať spoľahlivú antikoncepciu počas liečby a 3 mesiace po jej ukončení.
Muži liečení liekom nesmú počas liečby a počas 3 mesiacov po jej ukončení darovať spermie.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí mladších ako 18 rokov.
Liek sa neodporúča u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek alebo s terminálnym štádiom ochorenia obličiek (klírens kreatinínu ≤ 30 ml/min).
Liek sa môže použiť u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek, len ak prínos preváži nad možným rizikom.
Liek sa neodporúča u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene (Childova-Pughova klasifikácia C).
Liek sa neodporúča používať súbežne so silnými alebo stredne silnými inhibítormi/induktormi CYP3A (pozri SPC, časť 4.5).
Liek sa má podávať súbežne s očkovacími látkami alebo imunosupresívami s opatrnosťou a za starostlivého monitorovania.
Liek sa neodporúča súbežné podávať s prípravkami s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum).
Počas liečby nekonzumovať grapefruit a nepiť grapefruitovú šťavu.
Liek má mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje (únava, asténia alebo závrat). Pacienti majú pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov dodržiavať opatrnosť.
Uchovávať v pôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou.
Liek obsahuje manitol.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Olaparib

Olaparib

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie