Dávkovanie a dávkovacie schémy

➤ DOSPELÍ

DVANÁSTNIKOVÉ VREDY

Liečba
Odporúčaná dávka: 20 mg (2 kapsuly) 1x denne
Vyhojenie sa zvyčajne dosiahne počas 2 – 4 týždňov.
Pacienti so slabou odpoveďou: 40 mg (4 kapsuly) 1x denne
Vyhojenie sa zvyčajne dosiahne počas 4 týždňov.

Prevencia relapsu
Odporúčaná dávka: 20 mg (2 kapsuly) 1x denne
Niektorým pacientom môže postačovať 10 mg 1x denne
Pri zlyhaní liečby možno zvýšiť na 40 mg (4 kapsuly) 1x denne.

ŽALÚDOČNÉ VREDY

Liečba
Odporúčaná dávka: 20 mg (2 kapsuly) 1x denne
Zahojenie sa zvyčajne dosiahne počas 4 – 8 týždňov.
Pacienti so slabou odpoveďou: 40 mg (4 kapsuly) 1x denne
Zahojenie sa zvyčajne dosiahne počas 8 týždňov.

Prevencia relapsu
Odporúčaná dávka: 20 mg (2 kapsuly) 1x denne
V prípade potreby možno zvýšiť na 40 mg (4 kapsuly) 1x denne.

DVANÁSTNIKOVÉ A ŽALÚDOČNÉ VREDY SPÔSOBENÉ NSAID

Liečba
Odporúčaná dávka: 20 mg (2 kapsuly) 1x denne
Zahojenie sa zvyčajne dosiahne počas 4 – 8 týždňov.

Prevencia
Odporúčaná dávka: 20 mg (2 kapsuly) 1x denne
Rizikový pacient = vek > 60 rokov, žalúdočné a dvanástnikové vredy v anamnéze, krvácanie v hornej časti GIT v anamnéze

GASTROEZOFAGEÁLNA REFLUXNÁ CHOROBA (GERD)

Liečba refluxnej ezofagitídy
Odporúčaná dávka: 20 mg (2 kapsuly) 1x denne
Zahojenie sa zvyčajne dosiahne počas 4 – 8 týždňov.
Závažná ezofagitída: 40 mg (4 kapsuly) 1x denne
Zahojenie sa zvyčajne dosiahne počas 8 týždňov.

Liečba symptomatickej GERD
Odporúčaná dávka: 10 – 20 mg (1 – 2 kapsuly) 1x denne
Ak sa po 4 týždňoch liečby dávkou 20 mg 1x denne nedosiahne kontrola symptómov, odporúča sa ďalšie vyšetrenie.

Dlhodobá liečba po vyliečení refluxnej ezofagitídy
Odporúčaná dávka: 10 mg (1 kapsula) 1x denne
Dávku možno zvýšiť na 20 – 40 mg (2 – 4 kapsuly) 1x denne.

ZOLLINGEROV-ELLISONOV SYNDRÓM

Dávka sa upraví individuálne. a liečba má pokračovať tak dlho, ako je to klinicky indikované.
Úvodná dávka: 60 mg (6 kapsúl) denne
Účinný rozsah dávok: 20 – 120 mg (2 – 12 kapsúl) denne
Dávky vyššie ako 80 mg (8 kapsúl) denne sa majú rozdeliť a podávať 2x denne.

ERADIKÁCIA H. PYLORI PRI PEPTICKEJ VREDOVEJ CHOROBE

Liek sa užíva v kombinácii s antibiotikami podľa jednej zo schém:
➤ omeprazol 20 mg + klaritromycín 500 mg + amoxicilín 1 000 mg, každý liek 2x denne počas 7 dní;
➤ omeprazol 20 mg + klaritromycín 250 mg alebo 500 mg + metronidazol 400 mg alebo 500 mg / tinidazol 500 mg, každý liek 2x denne počas 7 dní;
➤ omeprazol 40 mg 1x denne + amoxicilín 500 mg a metronidazol 400 mg alebo 500 mg / tinidazol 500 mg, obidva 3x denne počas 7 dní.

Pri každej schéme sa môže liečba opakovať, pokiaľ je pacient stále pozitívny na H. pylori.

➤ DETI OD 1 ROKA (hmotnosť ≥ 10 kg)

Liečba GERD a symptomatická liečba pálenia záhy a regurgitácie pri GERD
Odporúčaná dávka:
Deti od 1 roka (10 – 20 kg): 10 mg prípadne 20 mg 1x denne
Deti od 2 rokov (nad 20 kg): 20 prípadne 40 mg 1x denne

Dĺžka liečby:
GERD: 4 – 8 týždňov
Symptomatická liečba pálenia záhy a regurgitácie pri GERD: 2 – 4 týždne, ak sa nedosiahla kontrola symptómov, je potrebné ďalšie vyšetrenie.

➤ DETI OD 4 ROKOV

Liečba dvanástnikového vredu spôsobeného H. pylori
Odporúčaná dávka:
Hmotnosť 10 – 30 kg: omeprazol 10 mg + amoxicilín 25 mg/kg + klaritromycín 7,5 mg/kg 2x denne počas 7 dní.
Hmotnosť 31 – 40 kg: omeprazol 20 mg + amoxicilín 750 mg + klaritromycín 7,5 mg/kg 2x denne počas 7 dní.
Hmotnosť nad 40 kg: omeprazol 20 mg + amoxicilín 1 g + klaritromycín 500 mg 2x denne počas 7 dní.

➤ OSOBITNÉ SKUPINY

Pacienti s poruchou funkcie pečene
Môže postačovať denná dávka 10 – 20 mg.

O dĺžke liečby rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Kapsuly sa odporúčajú užívať ráno nalačno alebo s jedlom, v celku (nedrviť, nežuvať, nehrýzť) a zapijú sa polovicou pohára vody.

Pacienti, ktorí majú ťažkosti s prehĺtaním a detí, ktoré dokážu piť alebo prehltnúť polotuhé jedlo
→ kapsula sa môže otvoriť a obsah prehltnúť s pol pohárom vody; alebo
→ kapsulu možno cmúľať, pelety prehltnúť (nehrýzť) a zapiť pol pohárom vody; alebo
→ obsah kapsuly sa vysype do pohára nesýtenej vody (bez bubliniek), akéhokoľvek kyslého ovocného džúsu (napr. jablkový, pomarančový alebo ananásový) alebo jablkového pyré, premieša sa a vypije ihneď alebo do 30 minút.
Pohár sa prepláchne s polovicou pohára vody a vypije. Pevné častice obsahujú liek – nehrýzť ani nedrviť.

Upozornenie

Na liečbu dvanástnikového vredu spôsobeného H. pylori u detí od 4 rokov a dospievajúcich má dohliadať odborník.
Liek sa môže používať počas tehotenstva.
Liek sa vylučuje do materského mlieka, avšak nie je pravdepodobné, že ovplyvní dieťa, ak sa používajú terapeutické dávky.
Liek nie je určený deťom mladším ako 1 rok alebo deťom s hmotnosťou pod 10 kg.
Liek môže znižovať vstrebávanie vitamínu B₁₂ (kyanokobalamín).
Liek môže ovplyvniť vstrebávanie niektorých liekov (SPC, časť 4.5).
Liečba dlhšia ako 3 mesiace môže spôsobiť zníženie hladín horčíka, draslíka alebo vápnika.
Liečba dlhšia ako 1 rok môže mierne zvýšiť riziko zlomenín bedrovej kosti, zápästia alebo chrbtice.
Liek môže zriedkavo spôsobiť fotosenzitivitu (môže postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb).
Liečba sa má zastaviť aspoň na 5 dní pred vykonaním meraní CgA (chromogranín A).
Liek môže spôsobiť závrat a poruchy videnia. Pacient nemá vykonávať tieto činnosti, ak sa u neho objavia tieto príznaky.
Prípravky s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum) môžu ovplyvniť účinok lieku.
Liek obsahuje laktózu, sacharózu a polysorbát 80.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Omeprazol

Omeprazol

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie