Dávkovanie a dávkovacie schémy

Ak sa liek podáva samostatne:
240 mg každé 2 týždne alebo
480 mg každé 4 týždne, v závislosti od indikácie.

Informácie súvisiace s dávkovaním tohto lieku majú komplexný charakter a závisia od viacerých faktorov. Tieto informácie je preto vhodné čerpať v neskrátenej forme priamo zo zdrojového dokumentu.

Pre používateľa je zdrojovým dokumentom Príbalový leták (Písomná informácia pre používateľa), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v časti 3 Ako užívať liek.

Pre zdravotníckeho pracovníka je zdrojovým dokumentom SPC (Súhrn charakteristických vlastností lieku), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v SPC v časti 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania.

Spôsob použitia

Infúzny koncentrát sa podáva pod lekárskym dohľadom vo forme infúzie do žily (intavenózne) počas 30 alebo 60 minút v závislosti od dávky (tabuľky 1, 2, 3 a 4, SPC 4.2).

Prípravu lieku vykonáva zaškolený personál v súlade s pravidlami správnej praxe.
Nesmie sa podávať vo forme intravenóznej pretlakovej infúzie (tzv. i.v. push) ani bolusovej injekcie.

Ak sa podáva v kombinácii s ipilimumabom a/alebo chemoterapiou, infúzny koncentrát sa má podať prvý, nasleduje podanie ipilimumabu (ak je to indikované) a potom chemoterapia v ten istý deň.
Pre každú infúziu sa použijú osobitné infúzne vaky a filtre.

Pokyny na prípravu a spôsob zaobchádzania s liekom pred podaním sú uvedené v SPC, časť 6.6.

Upozornenie

Liečbu musia začať a viesť lekári, ktorí majú skúsenosti s liečbou rakoviny.
Liek sa neodporúča počas tehotenstva, pokiaľ klinický prínos neprevažuje nad možným rizikom.
Ženy v reprodukčnom veku musia počas liečby a minimálne 5 mesiacov po poslednej dávke používať účinnú antikoncepciu.
Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie/prerušiť liečbu sa musí urobiť po zohľadnení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Liek sa neodporúča u detí a dospievajúcich vo veku do 18 rokov s výnimkou dospievajúcich vo veku 12 rokov a starších s melanómom.
Liek sa musí podávať s opatrnosťou u pacientov so stredne ťažkou alebo ťažkou poruchou funkcie pečene.
Liečba môže spôsobiť únavu alebo závrat, čo môže mať vplyv na vedenie vozidla alebo obsluhu strojov.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi (chýbajú štúdie kompatibility).
Liek sa nesmie podávať súbežne v tej istej intravenóznej hadičke s inými liekmi.
Uchovávať v chladničke (2 ‑ 8 °C). Neuchovávať v mrazničke.
Liek obsahuje sodík.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

OPDIVO INF 1X10ML/100

OPDIVO INF 1X10ML/100

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie