Dávkovanie a dávkovacie schémy

Odporúčaná dávka je 50 mg opikapónu.

Úprava dávkovania pri antiparkinsonickej liečbe:
Ak liek slúži ako doplnok k liečbe levodopou je potrebné upraviť dávku levodopy predĺžením dávkovacieho intervalu a/alebo znížením množstva levodopy na dávku v priebehu prvých dní až týždňov po začatí liečby opikapónom, podľa klinického stavu pacienta (pozri SPC časť 4.4).

Staršie osoby
U starších pacientov nie je potrebná žiadna úprava dávky (pozri SPC časť 5.2). U pacientov vo veku ≥ 85 rokov je potrebná opatrnosť, keďže u tejto vekovej skupiny sú k dispozícii iba obmedzené údaje.

Porucha funkcie obličiek
U pacientov s poruchou funkcie obličiek nie je potrebná žiadna úprava dávky, keďže opikapón sa nevylučuje obličkami (pozri časť 5.2).

Porucha funkcie pečene
U pacientov s miernou poruchou funkcie pečene nie je potrebná žiadna úprava dávky (Childova-Pughova trieda A).

Spôsob použitia

Liek sa má užívať v dávke 1 kapsula jedenkrát denne pred spaním, najmenej jednu hodinu pred alebo po kombináciách levodopy. Kapsula sa užíva v celku a zapije vodou.

Upozornenie

Liek sa neodporúča užívať počas gravidity a u žien vo fertilnom veku nepoužívajúcich antikoncepciu. Pre použie gravidných žien nie sú k dispozícii údaje alebo je iba obmedzené množstvo údajov.
Dojčenie má byť počas liečby ukončené.
Deti a dospievajúci mladší ako 18 rokov nesmú užívať tento liek. Tento liek nebol skúmaný v tejto vekovej skupine, pretože liečba Parkinsonovej choroby sa netýka detí a dospievajúcich.
Ak je liek užívaný spolu s levodopou môže spôsobiť pocit omámenia, závratu alebo ospalosti, v takom prípade sa nesmú viezť vozidlá a nesmú sa obsluhovať žiadne stroje.
Liek obsahuje laktózu. Pacienti s dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, celkovým deficitom laktázy alebo glukózo-galaktózovou malabsorpciou nesmú užívať tento liek.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Opikapon p.o. 50 mg (30 ks)

Opikapon p.o. 50 mg (30 ks)

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie