Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí
Začiatočná dávka je 3 tablety (360 mg) v 1. deň, po ktorej nasleduje 1 tableta (120 mg) 1x denne.

Použitie s inhibítormi P-gp
Ak sa súbežné podávanie nutné, najskôr sa má užiť tento liek a medzi jednotlivými dávkami má byť aspoň 6 hodín (pozri SPC, časť 4.5).
Ak je potrebná krátkodobá liečba inhibítorom P-gp, liečba týmto liekom sa môže prerušiť až na 2 týždne.

Použitie s kombinovaným induktorom P-gp a silným induktorom CYP3A
Ak je súbežné podávanie nutné, dávka tohto lieku sa musí zvýšiť na 2 tablety (240 mg) 1x za deň.
Po vysadení kombinovaného P-gp a silného induktora CYP3A sa musí obnoviť odporúčaná dávka 1 tableta (120 mg) 1x denne (pozri SPC, časť 4.5).

Vynechané dávky
Ak od vynechania dávky uplynulo viac ako 12 hodín, vynechaná dávka sa nesmie užiť a nasledujúci deň sa má pokračovať v pravidelnom dávkovaní.
Ak sa liečba týmto liekom preruší na viac ako 7 dní, musí znovu začať dávkou 3 tablety (360 mg) v 1. deň, po ktorej nasleduje dávka 1 tableta (120 mg) 1x denne.

Dĺžku liečby určuje lekár.

Spôsob použitia

Filmom obalené tablety sa prehĺtajú celé a zapijú sa vodou. Užívajú sa s jedlom alebo bez jedla, každý deň približne v rovnakom čase.
Nezapíjať ľubovníkovým čajom.

Upozornenie

Liečbu liekom majú iniciovať a sledovať špecializovaní lekári, ktorí majú skúsenosti s liečbou rakoviny prostaty.
Liek nie je indikovaný ženám v reprodukčnom veku.
Liek nesmú používať ženy, ktoré sú alebo môžu byť tehotné, ani dojčiace ženy.
Pri pohlavnom styku pacienta so ženou v reprodukčnom veku je nutné počas liečby a 2 týždne po poslednej dávke lieku používať účinnú antikoncepciu.
Pri pohlavnom styku pacienta s tehotnou ženou je nutné na ochranu nenarodeného dieťaťa používať kondóm.
Liek môže narušiť plodnosť u mužov.
Liek nemá relevantné použitie u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov v tejto indikácii.
Liek sa má podávať pacientom s ťažkou poruchou funkcie obličiek v dávke 1 tableta (120 mg) s opatrnosťou.
Počas liečby sa odporúča sledovanie funkcie pečene u pacientov so známym alebo suspektným ochorením pečene.
Súbežné podávanie lieku s perorálnymi inhibítormi P-glykoproteínu (P-gp) sa neodporúča.
Súbežné podávanie lieku s kombinovaným induktorom P-gp a silným induktorom cytochrómu P450 (CYP) 3A, vrátane ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum), sa neodporúča.
Androgén-deprivačná liečba môže spôsobiť predĺženie QT intervalu.
Dlhodobé užívanie lieku môže viesť k osteoporóze a zvýšenému riziku zlomenín kostí.
Pri užívanú lieku sa môže vyskytnúť únava (veľmi časté, ≥ 1/10) a závraty (časté,1/100 až < 1/10), čo môže ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Balenie lieku vo fľaši obsahuje vysúšadlo. Neprehltnúť!
Liek obsahuje manitol.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

ORGOVYX 120MG 30TBL FLM

ORGOVYX 120MG 30TBL FLM

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie