Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí
1 tableta (80 mg ozimertinibu) 1x denne.

Úpravy dávky
Ak je to potrebné, dávka sa má znížiť na 40 mg 1x denne.
Odporúčania na zníženie dávky pri nežiaducich toxicitách sú uvedené v Tabuľke 1, v SPC, časť 4.2 .

Dĺžku liečby určuje lekár.
Pacienti s lokálne pokročilým alebo metastatickým karcinómom pľúc majú liečbu dostávať až do progresie ochorenia alebo neakceptovateľnej toxicity.
Pri adjuvantnej liečbe má liečba pokračovať až do recidívy ochorenia alebo neakceptovateľnej toxicity.

Spôsob použitia

Filmom obalené tablety sa majú prehltnúť vcelku (nemá sa drviť, deliť alebo žuvať) a zapije sa vodou (nezapíjať čajom z ľubovníka).
Môžu sa užívať s jedlom alebo bez jedla, každý deň v rovnakom čase.

Ak pacient nevie tabletu prehltnúť, tabletu je možné najprv rozpustiť v 50 ml neperlivej vody. Bez lámania sa má hodiť do vody, miešať kým sa nerozpustí a potom okamžite vypiť. Aby sa zabezpečilo, že v pohári neostanú zvyšky lieku, pohár sa má do polovice naplniť ďalšou vodou a obsah ihneď vypiť. Nesmie sa pridávať žiadna iná tekutina.

Ak je potrebné na podávanie použiť nazogastrickú sondu, má sa postupovať rovnako, ako je uvedené vyššie s použitím objemu 15 ml na úvodné rozpustenie a 15 ml na vypláchnutie zvyškov lieku. Výsledných 30 ml roztoku sa má podať podľa pokynov výrobcu nazogastrickej sondy s primeraným množstvom preplachov. Disperzia a zvyšky sa majú podať do 30 minút od vhodenia tablety do vody.

Upozornenie

Liečbu má začať lekár so skúsenosťami s používaním protinádorovej liečby.
Liek môže zhoršiť plodnosť.
Ženy v reprodukčnom veku majú používať účinnú antikoncepciu počas liečby a minimálne 2 mesiace po jej ukončení.
Liek môže spôsobiť znížený účinok hormonálnej antikoncepcie, preto sa je vhodné poradiť o vhodných metódach antikoncepcie.
Muži majú používať účinnú antikoncepciu počas liečby a minimálne 4 mesiace po jej ukončení.
Liek sa nemá používať počas tehotenstva pokiaľ to klinický stav ženy nevyžaduje.
Dojčenie sa má počas liečby liekom ukončiť.
Liek sa neskúmal u detí a dospievajúcich vo veku do 18 rokov.
Liek sa neodporúča u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene.
Liek sa má podávať s opatrnosťou u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek a s terminálnym štádiom ochorenia obličiek.
U starších pacientov (> 65 rokov) alebo pacientov s nízkou telesnou hmotnosťou (< 50 kg) sa odporúča pozorné sledovanie.
Liek môže spôsobiť predĺženie QTc intervalu.
Liek sa nemá súbežné užívať s prípravkami s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum).
Liek obsahuje manitol.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Osimertinib p.o. 80 mg (30 ks)

Osimertinib p.o. 80 mg (30 ks)

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie