Dávkovanie a dávkovacie schémy:

Liečba sa môže začať parenterálne v súlade s odporúčaniami na dávkovanie intravenóznej liekovej formy a pokračovať perorálne podávaným liekom.

Dávka lieku sa zvolí individuálne, na základe: predpokladaného patogénu jeho citlivosti na antibakteriálne látky; miesta a závažnosti infekcie; veku, telesnej hmotnosti a funkcie obličiek. Do úvahy sa majú vziať aj oficiálne usmernenia pre liečbu.

Pri podaní inej sily liečiva ako je 500 mg alebo jej polovice (t.j. 250 mg) je potrebné užiť tablety s danou silou.

Dospelí a deti od 40 kg

Akútna bakteriálna sinusitída, asymptomatická bakteriúria v tehotenstve, akútna pyelonefritída a dentálny absces so šíriacou sa celulitídou:
250 mg - 500 mg (0,5 až 1 tableta) každých 8 hodín alebo 750 mg (1,5 tablety) - 1 g (2 tablety) každých 12 hodín.
Závažné infekcie: 750 mg (1,5 tablety) - 1 g (2 tablety) každých 8 hodín.
Akútna cystitída: 3g (6 tabliet) 2x denne počas 1 dňa.
Akútna otitis media, akútna streptokoková tonzilitída a faryngitída, akútne exacerbácie chronickej bronchitídy:
500 mg (1 tableta) každých 8 hodín alebo 750 mg (1,5 tablety) - 1 g (2 tablety) každých 12 hodín.
Závažné infekcie: 750 mg (1,5 tablety) - 1 g (2 tablety) každých 8 hodín po dobu 10 dní.
Pneumónia získaná v komunite, Infekcie protetických kĺbov: 500 mg (1 tableta) až 1 g (2 tablety) každých 8 hodín.
Brušný týfus a paratýfus: 500 mg (1 tableta) až 2 g (4 tablety) každých 8 hodín.
Profylaxia endokarditídy: 2g (4 tablety) v jednorázovej dávke 30-60 minút pred zákrokom.
Eradikácia Helicobacter pylori:
750 mg (1,5 tablety) až 1 g (2 tablety) 2x denne v kombinácii s inhibítorom protónovej pumpy (napr. omeprazol) a ďalším antibiotikom (napr. klaritromycín, metronidazolom) počas 7 dní.
Lymská choroba (pozri SPC časť 4.4):
Včasné štádium: 500 mg (1 tableta) až 1 g (2 tablety) každých 8 hodín. Maximálna dávka je 4g (8 tabliet) na deň v čiastkových dávkach počas 14 dní (10 až 21 dní).
Neskoré štádium (systémové postihnutie): 500 mg (1 tableta) až 2 g (4 tablety) každých 8 hodín. Maximálna dávka je 6g (12 tabliet) na deň v čiastkových dávkach počas 10 až 30 dní.

Deti vážiace < 40 kg

Deťom mladším ako 6 mesiacov sa odporúča liek vo forme pediatrickej suspenzie.

Akútna bakteriálna sinusitída, akútna otitis media, pneumónia získaná v komunite, akútna cystitída, akútna pyelonefritída, dentálny absces so šíriacou sa celulitídou: 20 až 90 mg/kg/deň, podávané v čiastkových dávkach. Schémy 2x denne sa majú zvážiť iba v prípade dávky z hornej hranice rozmedzia.
Akútna streptokoková tonzilitída a faryngitída: 40 až 90 mg/kg/deň, podávané v čiastkových dávkach. Schémy 2x denne sa majú zvážiť iba v prípade dávky z hornej hranice rozmedzia.
Brušný týfus a paratýfus: 100 mg/kg/deň rozdelených do 3 čiastkových dávok.
Profylaxia endokarditídy: 50 mg/kg perorálne v jednorazovej dávke 30 až 60 minút pred zákrokom
Lymská choroba (pozri SPC časť 4.4):
Včasné štádium: 25 až 50 mg/kg/deň v 3 čiastkových dávkach počas 10 až 21 dní.
Neskoré štádium (systémové postihnutie): 100 mg/kg/deň v 3 čiastkových dávkach počas 10 až 30 dní.

Porucha funkcie obličiek
Dospelí a deti od 40 kg
GFR (ml/min) 10 až 30: maximálne 500 mg (1 tableta) 2x denne
GFR (ml/min) menej ako 10: maximálne 500 mg (1 tableta) 1x denne
Deti s hmotnosťou menej ako 40 kg
Preferuje sa parenterálna liečba
GFR (ml/min) 10 až 30: 15 mg/kg 2x denne. Maximálne 500 mg (1 tableta) 2x denne.
GFR (ml/min) menej ako 10: 15 mg/kg v jednorazovej dennej dávke. Maximálne 500 mg (1 tableta).

Pacienti podstupujúci hemodialýzu
Dospelí a deti od 40 kg
15 mg/kg/deň v jednorazovej dávke. Pred hemodialýzou sa má podať doplnková dávka 15 mg/kg. Po hemodialýze sa má podať ďalšia dávka 15 mg/kg, aby sa obnovili hladiny lieku v krvnom obehu.

Pacienti podstupujúci peritoneálnu dialýzu
Maximálne 500 mg (1 tableta) 1x denne.

O dĺžke liečby rozhoduje lekár a má byť čo najkratšia. Určuje sa podľa typu infekcie a odpovede pacienta na liečbu.

Spôsob použitia:

Liek je určený na ústne podanie. Tablety sa majú prehltnúť vcelku a zapiť vodou bez toho, aby sa drvili alebo rozhrýzli. Liek sa môže užívať nezávisle od jedla.
Tablety majú deliacu ryhu, ktorá ich umožňuje rozdeliť na rovnaké dávky.

Upozornenie:

Liek sa môže používať počas tehotenstva a dojčenia, keď možné prínosy prevažujú nad možnými rizikami súvisiacimi s liečbou.
U dojčeného dieťaťa sa môže vyskytnúť hnačka a hubová infekcia slizníc, v dôsledku čoho bude možno nutné dojčenie prerušiť.
Pacientom s poruchou funkcie pečene je nutné podávať liek s opatrnosťou a v pravidelných intervaloch sledovať funkciu pečene.
U pacientov s poruchou funkcie obličiek, alebo u tých, ktorí sú liečení vysokými dávkami, alebo u pacientov s predisponujúcimi faktormi (napr. epileptické záchvaty v anamnéze, liečená epilepsia) sa môžu vyskytnúť kŕče.
Liek je kontraindikovaný pri okamžitej závažnej reakcii z precitlivenosti na iné betalaktámové liečivo (cefalosporíny, karbapenémy, monobaktámy) v anamnéze.
Liek nie je vhodný na liečbu infekcií, u ktorých je neznámy patogén aj jeho citlivosť na liečivo (napr. pri infekciách močových ciest, ucha, nosa alebo hrdla).
Ak sa vyskytne kolitída súvisiaca s podávaním antibiotík, liečba sa musí ihneď ukončiť.
Počas liečby sa na stanovenie prítomnosti glukózy v moči odporúča použiť enzymatické metódy s glukózooxidázou.
Prítomnosť amoxicilínu môže skresliť výsledky testov stanovujúcich hladinu estriolu u tehotných žien.
Nežiaduce účinky ako alergické reakcie, závraty, kŕče môžu mať vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

OSPAMOX 500 MG 14 TBL

OSPAMOX 500 MG 14 TBL

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie