Dávkovanie a dávkovacie schémy

Predchádzanie komplikácií v kostiach u pacientov s metastázami v kostiach

Dospelí a starší pacienti
4 mg každé 3-4 týždne.
Pacientom sa má denne perorálne podávať aj doplnok s obsahom 500 mg vápnika a 400 IU vitamínu D.
Účinok liečby sa prejaví za 2-3 mesiace.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek
CLcr 50 – 60 → 3,5 mg
CLcr 40 – 49 → 3,3 mg
CLcr 30 – 39 → 3,0 mg

Liečba hyperkalciémie vyvolanej nádorom (TIH)
Jednorazová dávka 4 mg.

O liečbe rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Infúzny roztok sa podáva do žily ako infúzia, ktorá má trvať najmenej 15 minút, a má sa podať ako jednorazový intravenózny roztok osobitnou infúznou súpravou.

Pre pacientov s normálnou funkciou obličiek, definovanou ako CLcr > 60 ml/min, sa infúzny roztok kyseliny zoledrónovej 4 mg/100 ml nesmie ďalej riediť.

Pacienti musia byť trvale dostatočne hydratovaní pred podaním lieku a po ňom.

Ďalšie informácie o manipulácii s liekom vrátane pokynov na prípravu znížených dávok sú uvedené v SPC, časť 4.2.

Upozornenie

Liek môžu podávať len zdravotnícki pracovníci, ktorí majú skúsenosti s intravenóznym podávaním bisfosfonátov.
Ženy v reprodukčnom veku sa majú vyhnúť otehotneniu.
Liek sa nemá používať počas tehotenstva.
Liek je kontraindikovaný v období dojčenia.
Liek sa neodporúča u detí a dospievajúcich do 18 rokov.
Liek sa neodporúča u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek (CLcr < 30 ml/min).
Počas liečby majú pacienti udržiavať náležitú hygienu ústnej dutiny, chodiť na bežné prehliadky chrupu a okamžite hlásiť akékoľvek symptómy týkajúce sa úst.
Počas liečby sa majú invazívne dentálne zákroky vykonávať iba po starostlivom zvážení a je potrebné sa im vyhnúť krátko pred/po podaní lieku.
Ak sa objaví bolesť v stehne, bedre alebo slabine, je potrebné obrátiť sa na lekára.
Liek môže menej často spôsobiť závraty a ospalosť, čo má vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Liek nesmie prísť do kontaktu s infúznymi roztokmi obsahujúcimi vápnik.
Liek sa nesmie miešať alebo intravenózne podať s akýmkoľvek iným liekom tou istou infúznou súpravou.
Liek obsahuje manitol.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

OSPORIL INF 1X100ML/4MG

OSPORIL INF 1X100ML/4MG

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie