Dávkovanie a dávkovacie schémy

Jedna naplnená injekčná striekačka s 3 ml roztoku obsahuje 3 mg kyseliny ibandrónovej.

Odporúčaná dávka je 1 naplnená injekčná striekačka 1x každé 3 mesiace.

Ak sa dávka vynechá, injekcia sa má podať čo najskôr, ako je to možné. Potom sa má naplánovať podávanie injekcie každé 3 mesiace od dátumu podania poslednej injekcie.

Optimálna dĺžka liečby osteoporózy sa nestanovila. Potreba pokračovať v liečbe sa má u jednotlivých pacientok pravidelne prehodnocovať na základe prínosov a možných rizík, najmä po 5 alebo viacerých rokoch používania.

Spôsob použitia

Injekčný roztok je určený na podanie vo forme intravenóznej injekcie počas 15-30 sekúnd, každé 3 mesiace. Je potrebné prísne dodržiavať intravenózny spôsob podania. Musí sa dávať pozor, aby sa injekcia lieku nepodala intraarteriálne alebo paravenózne, pretože to môže viesť k poškodeniu tkaniva.

Upozornenie

Liek je určený len na použitie u žien po menopauze a nesmie sa používať počas tehotenstva a u žien v plodnom veku.
Liek sa nemá užívať počas dojčenia.
Liek sa nepoužíva u detí do 18 rokov.
Použitie lieku sa neodporúča pacientom, ktorí majú sérový kreatinín >200 μmol/l (2,3 mg/dl), alebo ktorí majú klírens kreatinínu (odmeraný alebo predpokladaný) <30 ml/min.
Liek je kontraindikovaný v prípade hypokalciémie.
Pacienti musia užívať vápnik a vitamín D vo forme výživových doplnkov.
Pacienti musia hlásiť akúkoľvek bolesť v stehne, bedre alebo slabine a každého pacienta s takýmito príznakmi je potrebné vyšetriť na prítomnosť neúplnej zlomeniny stehennej kosti.
Dosiahnuť čo najväčší účinok z liečby pomáha aj zdravý životný štýl (vyvážená strava bohatá na vápnik a vitamín D, chôdza alebo cvičenie so záťažou, vyhýbať sa konzumácii príliš veľkého množstva alkoholu a fajčeniu).
Pacienti sa majú počas liečby nabádať k udržiavaniu dobrej hygieny dutiny ústnej, k preventívnym zubným prehliadkam a k okamžitému hláseniu akýchkoľvek príznakov v dutine ústnej (napríklad kývanie zubov, bolesť alebo opuch, nehojace sa rany alebo výtok).
V priebehu liečby môžu byť invazívne dentálne procedúry vykonávané len po starostlivom zvážení a má sa zabrániť tomu, aby sa vykonali v krátkom odstupe od času podania lieku.
Počas liečby sa neodporúča fajčiť. Fajčenie môže zvýšiť riziko problémov so zubami.
Liek obsahuje <1 mmol sodíka (23 mg) v jednej naplnenej injekčnej striekačke s objemom 3 ml.
Injekčný roztok sa nesmie miešať s roztokmi obsahujúcimi vápnik alebo s inými intravenózne podávanými liekmi.
Pacienti so sprievodnými ochoreniami alebo ktorí súbežne užívajú lieky, ktoré môžu mať nežiaduce účinky na obličky, sa majú počas liečby pravidelne kontrolovať v súlade s klinickou praxou.
Uchovávať v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

OSSICA INF 1X 3ML/3MG

OSSICA INF 1X 3ML/3MG

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie