Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí

Hypertenzia
Odporúčaná začiatočná dávka: 80 mg 1x denne.
Účinok sa podstatne prejaví v priebehu 2 týždňov a maximálny účinok sa pozoruje po 4 týždňoch.
U pacientov, ktorých krvný tlak nie je primerane kontrolovaný, možno dennú dávku zvýšiť na 160 mg a maximálne na 320 mg.
Liek sa môže podávať v napr. v kombinácii s diuretikami.

Nedávny infarkt myokardu
U klinicky stabilných pacientov možno začať liečbu už 12 hodín po infarkte myokardu.
Začiatočná dávka: 20 mg 2x denne.
Následne sa liečba titruje počas nasledujúcich niekoľko týždňov na 40 mg, 80 mg a 160 mg 2x denne.
Cieľová maximálna dávka je 160 mg 2x denne.
Všeobecne sa odporúča, aby pacienti dosiahli dávkovanie 80 mg 2x denne do 2 týždňov od začatia liečby a cieľovú maximálnu dávku 160 mg 2x denne do 3 mesiacov podľa toho, ako pacient liečbu znáša.
Ak sa vyskytne symptomatická hypotenzia alebo porucha funkcie obličiek, má sa zvážiť zníženie dávky.
Liek možno použiť u pacientov, ktorí dostávajú aj inú liečbu po infarkte myokardu, napr. trombolytiká, kyselinu acetylsalicylovú, betablokátory, statíny a diuretiká. Kombinácia s inhibítormi ACE sa neodporúča.

Zlyhávanie srdca
Odporúčaná začiatočná dávka: 40 mg 2x denne.
Titrácia na dávky 80 mg a 160 mg 2x denne sa má vykonať v intervaloch najmenej 2 týždňov na najvyššiu dávku, ktorú pacient znáša.
Má sa uvážiť zníženie dávky súbežne podávaných diuretík.
Maximálna denná dávka podávaná v klinických skúšaniach bola 320 mg rozdelených na čiastkové dávky.
Liek sa môže podávať s inou liečbou zlyhávania srdca. Trojkombinácia inhibítora ACE, valsartanu a betablokátora alebo diuretika šetriaceho draslík sa však neodporúča.

Hypertenzia v pediatrickej populácii vo veku od 6 rokov

Začiatočná dávka: 40 mg 1x denne u detí s telesnou hmotnosťou nižšou ako 35 kg a 80 mg 1x denne u detí s telesnou hmotnosťou 35 kg alebo viac.
Maximálna dávka u detí s telesnou hmotnosťou:
≥18 kg do <35 kg: 80 mg,
≥35 kg do <80 kg: 160 mg
≥80 kg do ≤160 kg: 320 mg.

Pacienti s miernou až stredne ťažkou poruchou funkcie pečene
Maximálna denná dávka valsartanu nemá byť vyššia ako 80 mg.

Prechod z perorálneho roztoku valsartanu na tablety valsartanu
Ak sa prechod z perorálneho roztoku valsartanu na tablety považuje za klinicky nevyhnutný, na začiatku sa má podať rovnaká dávka v miligramoch. Následne sa má vykonávať časté monitorovanie krvného tlaku s ohľadom na potenciálne poddávkovanie a dávka sa má ďalej titrovať na základe odpovede krvného tlaku a znášanlivosti.

Dĺžku liečby určuje lekár.

Spôsob použitia

Tablety sa užívajú každý deň v približne rovnakom čase, s jedlom alebo bez jedla a zapijú sa pohárom vody.
Tablety majú deliacu ryhu a môžu sa rozdeliť na rovnaké dávky.

Upozornenie

Liek sa neodporúča počas 1. trimestra tehotenstva. Liek je kontraindikovaný počas 2. a 3. trimestra tehotenstva. Ak sa počas liečby potvrdí tehotenstvo, liečba sa musí okamžite ukončiť, a ak je to potrebné, má sa začať alternatívna liečba.
Liek sa neodporúča počas dojčenia.
U detí vo veku 1 až 5 rokov a u detí, ktoré majú problémy s prehĺtaním tabliet, sa odporúča perorálny roztok valsartanu.
Bezpečnosť a účinnosť lieku u detí vo veku do 1 roka sa nestanovovala.
Liek sa neodporúča na liečbu zlyhávania srdca alebo nedávneho infarktu myokardu u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene, biliárnou cirhózou a u pacientov s cholestázou.
Liek sa neodporúča u pediatrických pacientov s klírensom kreatinínu <30 ml/min a u dialyzovaných pediatrických pacientov.
Liek sa má u pacientov so stenózou aortálnej alebo mitrálnej chlopne alebo hypertrofickou obštrukčnou kardiomyopatiou podávať so zvláštnou opatrnosťou.
Inhibítory ACE a blokátory receptorov angiotenzínu II sa nemajú súbežne používať u pacientov s diabetickou nefropatiou.
Liečba sa má okamžite ukončiť a nemá sa znovu začať, ak sa u pacienta vyskytne angioedém.
Duálna inhibícia RAAS kombinovaným použitím inhibítorov ACE, blokátorov receptorov angiotenzínu II alebo aliskirénu sa neodporúča.
Pri súbežnom podávaní antagonistov angiotenzínu II s NSAID môže dôjsť k oslabeniu antihypertenzného účinku.
Pri vedení vozidiel a obsluhe strojov treba vziať na vedomie, že sa môže vyskytnúť závrat (časté) alebo únava (menej časté).
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

OTVALSARTAN 320MG FOT

OTVALSARTAN 320MG FOT

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie