Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dávkovanie sa má upraviť podľa intenzity bolesti a citlivosti každého jednotlivého pacienta. Ak lekár nepredpíše ináč, tieto tablety sa majú podávať nasledovne:

Zvyčajná začiatočná dávka u pacientov, ktorí dosiaľ neužívali opioidy, je 10 mg/5 mg oxykodóniumchloridu/naloxóniumchloridu v 12-hodinových intervaloch.
Pacienti, ktorí už dostávajú opioidy, môžu začať s vyššími dávkami lieku v závislosti od ich predchádzajúcich skúseností s opioidmi.
U pacientov vyžadujúcich vyššie dávky je možné dodatočné podávanie oxykodónoim-chloridu bez naloxónu, pričom maximálna denná dávka 400 mg oxykodónium-chloridu s predĺženým uvoľňovaním sa nemá prekročiť.

Sila 5 mg/2,5 mg je určená na titráciu dávky na začiatku liečby a na individuálne nastavenie dávky. Zvyšovanie dávky sa má uskutočňovať postupne každé 1-2 dni o 5 mg/2,5 mg 2x denne, alebo v prípade potreby o 10 mg/5 mg až po dosiahnutie stabilnej dávky.

Pri liečbe bolesti nenádorového pôvodu zvyčajne postačia dávky do 40 mg/20 mg, ale môžu byť potrebné aj vyššie dávky.

Maximálna denná dávka: 160 mg oxykodóniumchloridu a 80 mg naloxóniumchloridu.

Liečba syndrómu nepokojných nôh
Dospelí: zvyčajná začiatočná dávka je 5 mg oxykodónium-chloridu/2,5 mg naloxónium-chloridu vo forme tablety s predĺženým uvoľňovaním každých 12 hodín. Lekár určí najnižšiu dávku potrebnú na potlačenie prejavov syndrómu nepokojných nôh, ktorá sa má rozdeliť na dávku rannú a večernú. Maximálna denná dávka je 60 mg oxykodónium-chloridu a 30 mg naloxónium-chloridu.

Dĺžka liečby: Tablety sa nesmú podávať dlhšie ako je nevyhnutné. Ak je potrebná dlhodobá liečba, vyžaduje sa pravidelné a starostlivé sledovanie. Pri ukončení liečby sa odporúča dávku znižovať postupne.

Spôsob použitia

Na perorálne použitie. Tablety so silou 10 mg/5 mg, 20 mg/10 mg, 30 mg/15 mg/ 40 mg/20 mg sa môžu rozdeliť na rovnaké dávky. Tableta sa musí prehltnúť celá a zapiť dostatočným množstvom tekutiny, pričom sa nesmie deliť, lámať, žúvať a ani drviť. Liek sa užíva v určených dávkach 2x denne podľa pevne stanoveného časového rozvrhu. Tablety s predĺženým uvoľňovaním sa môžu užívať s jedlom alebo bez jedla. Neodporúča sa konzumovať prípravky z ľubovníka bodkovaného a grapefruitová šťava.

Upozornenie

Liek sa môže použiť počas pôrodu len vtedy, ak prínos preváži možné riziká pre nenarodené dieťa alebo novorodenca.
Počas liečby týmto liekom sa dojčenie má ukončiť.
Bezpečnosť a účinnosť u detí a dospievajúcich vo veku do 18 rokov nebola preukázaná. Nie sú dostupné žiadne údaje.
Liek je kontraindikovaný u pacientov so stredne závažnou a závažnou poruchou funkcie pečene.
Pri podávaní týchto tabliet pacientom s poruchou funkcie obličiek/miernym poškodením pečene je nutná opatrnosť.
Dlhodobé podávanie týchto tabliet môže viesť k fyzickej závislosti.
Pri syndróme nepokojných nôh treba hlásiť lekárovi ak je účinok lieku priveľmi silný alebo priveľmi slabý.
Užívanie lieku predoperačne alebo počas prvých 12-24 hodín po operácii sa neodporúča.
Liek má stredne silný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Použitie lieku môže spôsobiť pozitívnu reakciu na antidopingových testoch.
Nepiť alkohol.
Neužívať prípravky z ľubovníka bodkovaného a grapefruitovú šťavu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

OXYKODON 10/ 5 STD 60

OXYKODON 10/ 5 STD 60

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie