Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dávka sa má upraviť podľa intenzity bolesti a citlivosti každého jednotlivého pacienta. Spravidla sa má zvoliť najnižšia účinná analgetická dávka.

Pred začatím liečby sa má lekár spolu s pacientom dohodnúť na stratégii liečby (trvanie, ciele a plán ukončenia liečby).

Odporúčané dávky uvedené nižšie sú vyjadrené vo vzťahu k obsahu oxykodónium-chloridu/naloxónium-chloridu.

Dospelí
Zvyčajná začiatočná dávka u pacientov, ktorí:
→ doposiaľ neužívali opioidy: 10 mg/5 mg každých 12 hodín.
→ už dostávajú opioidy: môžu začať vyššími dávkami v závislosti od predchádzajúcich skúseností s opioidmi.
Liečba bolesti nenádorového pôvodu: obvykle postačujú dávky do 40 mg/20 mg.
Maximálna denná dávka je 160 mg/ 80 mg.
Maximálna denná dávka oxykodónium-chloridu nemá prekročiť 400 mg.

Liek sa nesmie podávať dlhšie, ako je to nevyhnutne potrebné. Ak už liečba nie je potrebná, odporúča sa postupne znižovať dávku, aby sa predišlo abstinenčným príznakom.

Spôsob použitia

Tableta s predĺženým uvoľňovaním sa užíva nezávisle od jedla a zapíja sa s dostatočným množstvom tekutiny (1/2 pohára vody).
Grapefruitovému džúsu a ľubovníkovému čaju sa má vyhnúť.

Tablety sa užívajú v pravidelných časových intervaloch každých 12 hodín (ráno a večer) podľa pevne stanoveného časového režimu. U niektorých pacientov môže byť vhodné asymetrické dávkovanie prispôsobené ich modelu bolesti.

Tablety majú deliacu ryhu na oboch stranách a môžu sa rozdeliť na rovnaké dávky. Nesmú sa však lámať, žuvať ani drviť.

Upozornenie

Liek nie je určený na liečbu prelomovej bolesti.
Liek nie je vhodný na liečbu abstinenčných príznakov.
Liek sa má užívať počas tehotenstva len v prípade, ak prínos preváži možné riziká pre nenarodené dieťa alebo novorodenca.
Počas liečby sa má dojčenie ukončiť.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí mladších ako 18 rokov.
Liek nesmú užívať pacienti so závažnou bronchiálnou astmou alebo chronickou obštrukčnou chorobou pľúc.
Liek nesmú užívať pacienti so stredne závažnou a závažnou poruchou funkcie pečene.
Liek sa má podávať opatrne u pacientov s miernou poruchou funkcie pečene.
Liek sa má podávať opatrne u pacientov s poruchou funkcie obličiek.
Liek sa neodporúča užívať predoperačne alebo počas prvých 12-24 hodín po operácii.
Počas dlhodobého podávania sa môže vyvinúť tolerancia, fyzická a/alebo psychická závislosť alebo porucha používania opioidov (OUD).
Zneužitie alebo úmyselné nesprávne použitie môže viesť k predávkovaniu a/alebo úmrtiu.
Liek môže spôsobiť poruchy dýchania súvisiace so spánkom.
Počas prvých 3-5 dní liečby sa môže objaviť silná hnačka. Ak pretrváva dlhšie je potrebné informovať lekára.
Pacienti sa musia poradiť so svojím ošetrujúcim lekárom, či smú viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Liek sa neodporúča užívať súbežne s prípravkami s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum).
Vyhýbať sa pitiu grapefruitového džúsu.
Vyhýbať sa alkoholu.
Športovci: užitie tohto lieku môže spôsobiť pozitívny výsledok na antidopingových testoch.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Oxykodón a naloxón

Oxykodón a naloxón

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie