Dávkovanie a dávkovacie schémy

Pred začatím a počas liečby sa má dohodnúť jej stratégia (trvanie, ciele a plán ukončenia), v súlade s usmerneniami pre liečbu bolesti.

Dávka sa má upraviť podľa intenzity bolesti a individuálnej citlivosti pacienta.
Vo všeobecnosti sa má vybrať najnižšia účinná dávka.

Odporúčané dávky uvedené nižšie sú vyjadrené vo vzťahu k obsahu oxykodónu/naloxónu.
Na uľahčenie titrácie dávky pri začatí liečby opioidmi a na úpravu individuálnej dávky sú k dispozícii nižšie sily.

ANALGÉZIA

Liečba nádorovej bolesti

Dospelí
Zvyčajná začiatočná dávka u pacientov, ktorí:
→ doposiaľ neužívali opioidy (opioid-naivní): 10 mg/5 mg každých 12 hodín.
→ už dostávajú opioidy: môžu začať vyššími dávkami v závislosti od predchádzajúcich skúseností s opioidmi.
Maximálna denná dávka je 160 mg/80 mg.
Maximálna denná dávka oxykodónium-chloridu s predĺženým uvoľňovaním nemá prekročiť 400 mg.
Zvýšenie dávky sa robí postupne každé 1 až 2 dni, pričom sa dávka zvyšuje o 5 mg/2,5 mg 2x denne (v prípade nutnosti o 10 mg/5 mg 2x denne) až do dosiahnutia stabilnej dávky.

Liečba bolesti nenádorového pôvodu

Dospelí
Obvykle postačujú dávky do 40 mg/20 mg, ale môžu byť potrebné aj vyššie dávky.

SYNDRÓM NEPOKOJNÝCH NÔH

Dospelí
Zvyčajná začiatočná dávka: 5 mg/2,5 mg každých 12 hodín.
V prípade potreby vyšších dávok sa odporúča titrácia 1x týždenne.
Priemerná denná dávka z pilotnej štúdie je 20 mg/10 mg.
Môžu byť vhodné aj vyššie dávky až do maximálnej dávky 60 mg/30 mg.
Potreba pokračovania liečby sa má pravidelne prehodnocovať najmenej 1x za 3 mesiace.

O liečbe rozhoduje lekár.
Liek sa nemá podávať dlhšie ako je nevyhnutné.
Liečba sa má ukončiť postupným znižovaním dávky počas viac ako 1 týždňa.

Spôsob použitia

Tableta s predĺženým uvoľňovaním sa prehĺta vcelku (nelámať, nežuť, nedrviť), nezávisle od jedla a zapíja sa s dostatočným množstvom vody (nezapíjať grapefruitovou šťavou ani ľubovníkovým čajom).

Užíva sa v pravidelných časových intervaloch každých 12 hodín (ráno a večer) podľa pevne stanoveného časového režimu.
U niektorých pacientov môže byť vhodné asymetrické dávkovanie prispôsobené ich modelu bolesti.

Tablety majú deliacu ryhu a je možné rozdeliť ich na rovnaké dávky.

Upozornenie

Liečba pacientov so syndrómom nepokojných nôh má byť vedená pod dohľadom lekára so skúsenosťami s manažmentom takejto liečby.
Liek nie je určený na liečbu prelomovej bolesti.
Liek nie je vhodný na liečbu abstinenčných príznakov.
Liek sa má užívať počas tehotenstva, len ak potenciálny prínos prevyšuje možné riziká pre dieťa.
Počas liečby sa má dojčenie prerušiť.
Liek sa neodporúča u detí do 18 rokov.
Liek sa má podávať pacientom s poruchou funkcie obličiek s opatrnosťou.
Liek sa má podávať pacientom s miernou poruchou funkcie pečene s opatrnosťou.
Liek nesmú užívať pacienti so stredne závažnou a závažnou poruchou funkcie pečene.
Liek môže spôsobiť útlm dýchania a poruchy dýchania súvisiace so spánkom, vrátane centrálneho spánkového apnoe (CSA) a hypoxémie súvisiacej so spánkom.
Na liek sa môže vyvinúť tolerancia, fyzická a/alebo psychická závislosť alebo porucha používania opioidov (OUD).
Zneužitie alebo úmyselné nesprávne použitie môže viesť k predávkovaniu a/alebo úmrtiu.
Liek je kontraindikovaný pri liečbe syndrómu nepokojných nôh u pacientov s anamnézou z neužitia opiodov.
Liek sa neodporúča užívať predoperačne alebo počas prvých 12-24 hodín po operácii.
Ak sa rozhodne o predpísaní lieku súbežne so sedatívami, má sa použiť najnižšia účinná dávka a liečba má trvať čo najkratšie.
Liek má mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje, hlavne na začiatku liečby, po zvýšení dávky alebo pri rotácii lieku, a ak sa kombinuje s inými liečivami tlmiacimi CNS. Pacienti, u ktorých sa vyskytla ospalosť a/alebo epizódy náhleho zaspávania, nemajú viezť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Neužívať súbežne s prípravkami s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum).
Nepiť grapefruitovú šťavu.
Nepiť alkohol.
Čas použiteľnosti po 1. otvorení HDPE fľaše je 3 mesiace.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

OXYKODONN10/ 5 NUA 60

OXYKODONN10/ 5 NUA 60

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie