Dávkovanie a dávkovacie schémy

Pred začatím liečby a počas liečby sa majú dohodnúť s pacientom ciele liečby a plán ukončenia liečby.
Pred liečbou a počas nej má byť pacient informovaný o rizikách a prejavoch OUD (Opioid Use Disorder).

Dávka sa má nastaviť individuálne a prispôsobiť intenzite bolesti a individuálnej odpovedi každého pacienta. Vo všeobecnosti sa má vybrať najnižšia účinná dávka.
Pre dávky nerealizovateľné touto silou sú k dispozícii iné sily tohto lieku.

Ak lekár neurčí inak, odporúča sa nasledovné dávkovanie na liečbu silnej bolesti:
Dospelí, ktorí doposiaľ neužívali opioidy: 10 mg/5 mg oxykodóniumchloridu/naloxóniumchloridu v 12-hodinových intervaloch.
Dospelí, ktorí užívali iné opioidy: liečba môže začať vyššími dávkami, pričom je potrebné vziať do úvahy ich skúsenosť s predchádzajúcou liečbou opioidmi.

Na uľahčenie titrácie dávky pri začatí liečby opioidmi a na úpravu individuálnej dávky je sila 5 mg/2,5 mg (prehĺta sa iba vcelku, bez deliacej ryhy).

Maximálna denná dávka 160 mg oxykodóniumchloridu a 80 mg naloxóniumchloridu je vyhradená pre pacientov, ktorí už boli udržiavaní na stabilnej dennej dávke lieku a potrebujú zvýšiť dávku.
Pri liečbe bolesti nenádorového pôvodu zvyčajne postačia dávky do 40 mg/20 mg oxykodóniumchloridu/naloxóniumchloridu, ale môžu byť potrebné aj vyššie dávky.

Dĺžka liečby:
Liek sa nemá za žiadnych okolností podávať dlhšie, ako je terapeuticky potrebné. Ak je s ohľadom na povahu a závažnosť ochorenia potrebná dlhodobá liečba, je nutné dôsledné a pravidelné sledovanie, aby sa zistilo, či a do akej miery je nevyhnutná ďalšia liečba.

Vysadenie liečby:
Odporúča sa postupné znižovanie dávky, aby sa predišlo príznakom z vysadenia.

Spôsob použitia

Tableta s predĺženým uvoľňovaním sa užíva nerozhryzená, nesmie sa lámať, žuť ani drviť. Rozdelenie tablety na rovnaké dávky je však možné. Zapíja sa s dostatočným množstvom tekutiny, najlepšie vody. Grepová šťava sa neodporúča. Užíva sa nezávisle od príjmu potravy v pravidelných časových intervaloch, odporúča sa užívanie ráno a večer.

Upozornenie

Liek nie je určený na liečbu prelomovej bolesti.
Liek sa má užívať počas tehotenstva len v prípade, ak potenciálny prínos prevyšuje nad potenciálnym rizikom pre plod.
Dojčenie sa má počas liečby prerušiť.
Bezpečnosť a účinnosť lieku u detí vo veku do 18 rokov neboli doteraz stanovené.
U pacientov so stredne závažnou a závažnou poruchou funkcie pečene je podávanie lieku kontraindikované.
U pacientov s poškodenou funkciou obličiek alebo pečene sa vyžaduje zvýšená opatrnosť.
U pacientov s bronchiálnou astmou sa vyžaduje zvýšená opatrnosť, v závažných prípadoch astmy je liek kontraindikovaný.
Úplné ukončenie liečby týmito tabletami a následná zmena liečby na iný opioid môže spôsobiť zhoršenie funkcie čriev.
Liek sa nesmie užívať 24 hodín pred plánovanou operáciou a ani 12-24 hodín po operácii.
Liek môže spôsobiť útlm dýchania, je potrebná zvýšená opatrnosť u pacientov užívajúcich aj iné lieky, ktoré môžu spôsobiť útlm dýchania.
Na liek sa môže vyvinúť tolerancia alebo fyzická/psychická závislosť. Opakované používanie opiátových liekov proti bolesti môže viesť k nižšiemu účinku lieku, riziko návyku sa môže zvýšiť pri vyššej dávke a dlhšom trvaní užívania. Ak zbadáte niektorý z týchto prejavov: musíte užívať liek dlhšie ako odporučil lekár, užívate liek na upokojenie“ alebo „na spanie“ , opakovane sa pokúšate neúspešne prestať liek užívať, necítite sa dobre, keď liek prestanete užívať objavia sa „abstinenčné príznaky“ je potrebné sa obrátiť na lekára.
Tento liek môže spôsobiť pozitívnu reakciu v „antidopingovom“ teste.
Lie nie je vhodný na liečbu abstinenčných príznakov.
Nepiť alkohol.
Pacienti, u ktorých sa vyskytla somnolencia a/alebo epizódy náhleho zaspávania, nemajú viezť vozidlá alebo vykonávať činnosti, pri ktorých môže znížená bdelosť spôsobiť riziko vážneho úrazu alebo smrti (napríklad pri obsluhe strojov).
Liek sa ma uchovávať v uzamknutom bezpečnom a chránenom priestore, kam nemajú prístup iné osoby.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

OXYKODONN20/10 NUA 60

OXYKODONN20/10 NUA 60

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie