Dávkovanie a dávkovacie schémy

Informácie súvisiace s dávkovaním tohto lieku majú komplexný charakter a závisia od viacerých faktorov. Tieto informácie je preto vhodné čerpať v neskrátenej forme priamo zo zdrojového dokumentu.

Pre používateľa je zdrojovým dokumentom Príbalový leták (Písomná informácia pre používateľa), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v časti 3 Ako užívať liek.

Pre zdravotníckeho pracovníka je zdrojovým dokumentom SPC (Súhrn charakteristických vlastností lieku), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v SPC v časti 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania.

Spôsob použitia

Koncentrát na infúzny roztok je určený na intravenózne použitie po zriedení. Nemá sa podávať formou intravenóznej rýchlej injekcie ani bolusovej injekcie. Injekčnou liekovkou sa nemá triasť. Pred podaním sa infúzny roztok riedi podľa pokynov uvedených v SPC, časť 6.6.
Pred podaním vizuálne skontrolovať, či neobsahuje pevné čiastočky alebo nedošlo k zmene farby.

Zriedený roztok podáva pacientovi lekár alebo zdravotná sestra. Úvodná dávka sa má podávať formou intravenóznej infúzie počas 90 minút. Ak je prvá infúzia dobre tolerovaná, druhá infúzia sa môže podávať počas 60 minút. Ak je 60-minútová infúzia dobre tolerovaná, všetky nasledujúce infúzie sa môžu podávať počas 30 minút.

Upozornenie

Liek sa musí podávať pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s používaním antineoplastických liekov.
Liek je kontraindikovaný počas tehotenstva.
Ženy v reprodukčnom veku musia používať účinnú antikoncepciu počas liečby a až do 6 mesiacov po liečbe.
Liek môže mať nepriaznivý vplyv na plodnosť žien. So ženami v reprodukčnom veku sa majú pred začiatkom liečby prediskutovať stratégie na zachovanie plodnosti.
Dojčenie sa má prerušiť počas liečby a najmenej 6 mesiacov po poslednej dávke.
Liek sa neodporúča u detí a dospievajúcich do veku 18 rokov, bezpečnosť a účinnosť nebola doteraz stanovená. Použitie u detí v indikáciách na liečbu karcinómu hrubého čreva, konečníka, prsníka, pľúc, vaječníkov, vajíčkovodu, pobrušnice, krčka maternice a obličiek nie je relevantné.
U pacientov s poruchou funkcie pečene a/alebo obličiek sa bezpečnosť a účinnosť neskúmala.
Pri liečbe je potrebné postupovať opatrne u pacientov s klinicky významným kardiovaskulárnym ochorením.
U pacientov s gastrointestinálnou perforáciou sa má liečba natrvalo ukončiť.
Liek môže nepriaznivo ovplyvniť proces hojenia rán.
Liečba sa nesmie začať najmenej 28 dní po veľkom chirurgickom výkone, v prípade komplikácií hojenia rany až po jej úplnom zahojení.
Pred začatím liečby sa má uskutočniť stomatologické vyšetrenie a náležitý preventívny dentálny zákrok.
Ak sa u pacientov vyskytnú príznaky, ktoré ovplyvňujú ich zrak alebo koncentráciu alebo ich schopnosť reagovať, nemajú viesť vozidlá a obsluhovať stroje, kým nedôjde k ústupu týchto príznakov.
Liek nie je upravený pre intravitreálne použitie.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v SPC, časť 6.6. Infúzie sa nemajú podávať ani miešať s roztokmi glukózy.
Uchovávať v chladničke (2 – 8 °C) vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom. Neuchovávať v mrazničke.
Podmienky na uchovávanie po zriedení lieku sú uvedené v SPC, časť 6.3.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

OYAVAS 25 MG/ML CON INF 400MG 1X16ML

OYAVAS 25 MG/ML CON INF 400MG 1X16ML

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie