Dávkovanie a dávkovacie schémy

Liek sa podáva dospelým a starším pacientom v dávke na základe indikácie.

Žalúdočný a dvanástnikový vred, refluxná ezofagitída: Odporúčaná intravenózna dávka je 1 injekčná liekovka (40 mg pantoprazolu) denne.

Zollingerov-Ellisonov syndróm a iné patologické stavy s hypersekréciou žalúdočnej kyseliny: liečba sa začína s dávkou 80 mg pantoprazolu. Dávka sa môže potom podľa potreby upraviť smerom hore alebo dole (na základe merania sekrécie žalúdočnej kyseliny). Pri dávkach vyšších ako 80 mg denne sa má dávka rozdeliť na 2 denné dávky. Možné je dočasné zvýšenie dávky nad 160 mg pantoprazolu denne (nemá sa aplikovať dlhšie ako je potrebné).

Ak je potrebné rýchlo dosiahnuť kontrolu nad produkciou kyseliny počiatočná dávka je obvykle 2 x 80 mg dostatočná na pokles produkcie kyseliny do cieľového rozmedzia (<10 mEq/h) do 1 hodiny.

Poruchy funkcie pečene: u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene nemá denná dávka prekročiť 20 mg pantoprazolu (1/2 liekovky obsahujúcej 40 mg pantoprazolu, SPC časť 4.4).

Spôsob použitia

Injekčný roztok na aplikáciu sa pripraví zmiešaním s 10 ml chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%) roztoku na injekciu (spôsob prípravy je uvedený v SPC časti 6.6.). Pripravený roztok sa môže aplikovať priamo, alebo po zmiešaní so 100 ml chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%) roztoku na injekciu alebo glukózy 55 mg/ml (5%) roztoku na injekciu. Pripravený liek sa má aplikovať i.v. počas 2 – 15 minút. Po príprave sa musí roztok použiť do 12 hodín pri teplote 25 °C.

Upozornenie:

V tehotenstve sa ako preventívne opatrenie odporúča vyhnúť sa používaniu.
Pri rozhodnutí o prerušení dojčenia alebo prerušení/zdržaní sa liečby je nutné vziať do úvahy prínos dojčenia pre dieťa a prínos liečby pre ženu.
Bezpečnosť a účinnosť lieku u detí vo veku do 18 rokov nebola stanovená, preto sa neodporúča používať u detí mladších ako 18 rokov.
U pacientov s poruchou funkcie obličiek nie je potrebná úprava dávky.
Keď sa objaví akýkoľvek varovný príznak (napr. výrazné, neúmyselné zníženie telesnej hmotnosti, opakované vracanie, dysfágia, vracanie krvi, anémia alebo krv v stolici) a je podozrenie na žalúdočný vred alebo je diagnostikovaný, má sa vylúčiť malignita.
Počas liečby sa nemá užívať ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) (používa sa na liečbu miernej depresie). V prípade užívania iných liekov je treba informovať lekára.
Pri užívaní dlhšom ako tri mesiace sa zriedkavo môže vyskytnúť závažná hypomagneziémia (príznaky sú únava, tetania, delírium, kŕče, závraty a komorová arytmia), môže viesť k hypokalciémii a/alebo hypokaliémii.
Má sa zvážiť pravidelné meranie hladín horčíka ešte pred nasadením alebo v priebehu liečby s PPI, u pacientov, u ktorých sa očakáva dlhodobá liečba alebo u pacientov, ktorí užívajú PPI s liekmi ako digoxín, alebo s inými liekmi (napr. diuretiká), ktoré tiež môžu spôsobiť hypomagneziémiu.
Zvýšená hladina chromogranínu A (CgA) môže interferovať s vyšetreniami na neuroendokrinné nádory. Aby sa zabránilo tejto interferencii, liečba sa má zastaviť aspoň na 5 dní pred vykonaním meraní CgA (pozri časť 5.1). Ak sa hladina CgA a gastrínu nevráti po prvom meraní k referenčnému rozsahu, merania sa majú zopakovať 14 dní po ukončení liečby inhibítorom protónovej pumpy.
Liek nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Môžu sa však vyskytnúť nežiaduce reakcie ako závraty a poruchy videnia, pri ich výskyte pacienti nemajú viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Ďalšie upozornenia sú uvedené v SPC časti 4.4

OZZION 40MG PLV INO 1X10 LAG

OZZION 40MG PLV INO 1X10 LAG

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie