Dávkovanie a dávkovacie schémy

Úvodná titrácia dávky nie je potrebná v oboch indikáciách.

SCHIZOFRÉNIA

Dospelí
Odporúčaná dávka je 6 mg 1x denne.
Dávku lekár môže upraviť v rozpätí 3 mg až 12 mg 1x denne.
Zvýšenie dávky sa odporúča o 3 mg/deň a interval zvyšovania má byť zvyčajne dlhší ako 5 dní.

Dospievajúci od 15 rokov
Odporúčaná dávka je 3 mg 1x denne.
Hmotnosť pod 51 kg → maximálna odporúčaná denná dávka je 6 mg.
Hmotnosť 51 kg a viac → maximálna odporúčaná denná dávka je 12 mg.
Zvýšenie dávky sa odporúča o 3 mg/deň a interval zvyšovania má byť zvyčajne dlhší ako 5 dní.

SCHIZOAFEKTÍVNA PORUCHA

Dospelí
Odporúčaná dávka je 6 mg 1x denne.
Dávku lekár môže upraviť v rozpätí 6 mg až 12 mg 1x denne.
Zvýšenie dávky sa odporúča o 3 mg/deň a interval zvyšovania má byť zvyčajne dlhší ako ako 4 dni.

OSOBITNÉ SKUPINY

Porucha funkcie obličiek a starší pacienti

Mierna porucha (CrCl ≥ 50 do < 80 ml/min)
→ úvodná dávka je 3 mg 1x denne. Dávka sa môže zvýšiť na 6 mg 1x denne podľa klinickej odpovede a tolerancie.
Stredne závažná až závažná porucha (CrCl ≥ 10 do < 50 ml/min)
→ úvodná dávka 3 mg každý 2. deň, ktorá sa môže zvýšiť na 3 mg 1x denne, po zhodnotení klinického stavu.

O liečbe rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Tableta s predĺženým uvoľňovaním sa prehltne vždy vcelku (nesmie sa hrýzť, deliť ani drviť) a zapije sa vodou/inými nápojmi (nepiť ľubovníkový čaj).
Tablety sa užívajú ráno buď vždy nalačno alebo vždy s raňajkami.
Podanie nalačno alebo s jedlom sa nesmie striedať!

Upozornenie

Liek sa nesmie užívať počas tehotenstva, pokiaľ to nie je nevyhnutné. Ak je potrebné vysadiť tento liek počas tehotenstva, má to byť postupne.
Liek sa nemá používať počas dojčenia.
Liek nie je určený na používanie u detí a dospievajúcich mladších ako 15 rokov na liečbu schizofrénie.
Liek nie je určený na používanie u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov na liečbu schizoafektívnej poruchy.
Liek sa neskúmal u pacientov so schizoafektívnou poruchou starších ako 65 rokov.
Liek sa musí používať opatrne u starších pacientov s demenciou a rizikovými faktormi pre mozgovú príhodu.
Liek sa neodporúča používať u pacientov s klírensom kreatinínu pod 10 ml/min.
Liek sa má podávať so zvýšenou opatrnosťou u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene.
Liek sa musí opatrne používať u pacientov s anamnézou záchvatov.
Liek sa nemá predpisovať pacientom s výrazným zúžením tráviaceho traktu alebo pacientom, ktorí nedokážu prehltnúť celú tabletu.
Ak sa u pacienta objaví erekcia pretrvávajúca viac ako 3-4 hodiny (priapizmus), je potrebné okamžite vyhľadať lekársku pomoc.
Liek môže často spôsobiť predĺženie QT intervalu.
Liek môže spôsobiť zvyšovanie telesnej hmotnosti.
Liek môže narušiť schopnosť organizmu regulovať telesnú teplotu. Liek sa má podávať s opatrnosťou u pacientov, ktorí nadmerne cvičia, pohybujú sa vo veľkých horúčavách, hrozí im dehydratácia alebo užívajú lieky s anticholinergným účinkom.
Liek môže často spôsobiť útlm alebo ospalosť, čo môže mať vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Liek sa neodporúča užívať súbežne s prípravkami s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum).
Nepiť alkohol.
Obal tablety sa spolu s nerozpustnými časťami jadra môže byť viditeľný v stolici (normálny jav).
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Paliperidón

Paliperidón

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie