Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí
Odporučená dávka: 6 mg/kg 1x každé 2 týždne.
Pri závažných (≥ stupeň 3) dermatologických reakciách môže byť nevyhnutná úprava dávky podľa tabuľky v SPC (časť 4.2).

O liečbe rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Infúzny koncentrát sa po zriedení s roztokom chloridu sodného 9 mg/ml (0,9 %) podáva ako intravenózna infúzia pomocou infúznej pumpy približne 60 minút.
Ak je prvá infúzia tolerovaná, následné infúzie sa môžu podať počas 30 - 60 minút.
Dávky vyššie ako 1 000 mg sa majú podávať dlhšie, približne 90 minút.

Infúzna súprava sa má pred podaním infúzie a po nej prepláchnuť roztokom chloridu sodného.

Infúzia sa nesmie podávať formou intravenóznej injekcie push ani bolus.

Pokyny na nariedenie lieku pred podaním sa nachádzajú v SPC, časť 6.6.

Upozornenie

Na liečbu má dozerať lekár so skúsenosťami s používaním protinádorovej liečby.
Ženy v reprodukčnom veku musia používať účinnú antikoncepciu počas liečby a 2 mesiace po poslednej dávke.
Ak sa liek podáva počas tehotenstva alebo pacientka otehotnie počas liečby, je potrebné informovať o možnom riziku straty tehotenstva alebo riziku pre plod.
Ženám sa odporúča nedojčiť počas liečby a počas 2 mesiacov po poslednej dávke.
Liek môže ovplyvňovať schopnosť žien otehotnieť.
Liek sa netýka detskej populácie v indikácii liečby kolorektálneho karcinómu.
Liek nemá k dispozícii klinické údaje na podporu úpravy dávky u starších pacientov.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u pacientov s poruchou funkcie obličiek/pečene.
Liek sa má podávať opatrne u pacientov používajúcich kontaktné šošovky.
Liek môže spôsobiť zníženie hladiny horčíka, vápnika a draslíka v krvi.
Prejavy závažnej hnačky sa majú ihneď hlásiť lekárovi.
Počas liečby a ak sa vyskytnú kožné reakcie sa má obmedziť pobyt na slnku, používať klobúk a aplikovať každé ráno hydratačný krém (SPF > 15) a ochranný krém (na tvár, ruky, chodidlá, krk, chrbát a hruď) a perorálne antibiotiká a/alebo každý večer lokálny steroid (na tvár, ruky, chodidlá, krk, chrbát a hruď).
Ak sa u pacientov objavia nežiadúce účinky, ktoré môžu negatívne ovplyvniť ich videnie alebo schopnosť sústrediť sa a reagovať, odporúča sa neviesť vozidlo ani neobsluhovať stroje, kým sa účinok nezmierni.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v SPC (časť 6.6).
Uchovávať v chladničke (2 – 8°C).
Liek obsahuje 3,45 mg sodíka na 1 ml.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Panitumumab parent. 100 mg

Panitumumab parent. 100 mg

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie