Dávkovanie a dávkovacie schémy

Akromegália
Odporúčaná začiatočná dávka: 40 mg každé 4 týždne
Dávka sa môže zvýšiť maximálne na 60 mg u pacientov, u ktorých hladina rastového hormónu a/alebo hladina inzulínu podobného rastového faktoru-1 nie je po 3 mesiacoch liečby 40 mg plne kontrolované.

Cushingova choroba
Odporúčaná začiatočná dávka: 10 mg každé 4 týždne
Dávku možno titrovať každé 2 - 4 mesiace na základe odpovede a znášanlivosti.
Maximálna dávka: 40 mg každé 4 týždne

Zmena liečby zo subkutánnej na intramuskulárnu formu pri Cushingovej chorobe
Ak je takáto zmena liečby požadovaná, odporúčaná začiatočná dávka je 10 mg pasireotidu hlbokou intramuskulárnou injekciou každé 4 týždne.
U pacienta sa má sledovať odpoveď a znášanlivosť.

Pacienti so stredne ťažkou poruchou funkcie pečene
Akromegália:
Odporúčaná začiatočná dávka: 20 mg každé 4 týždne
Maximálna dávka: 40 mg každé 4 týždne
Cushingova choroba:
Odporúčaná začiatočná dávka: 10 mg každé 4 týždne
Maximálna dávka: 20 mg každé 4 týždne

Liečba suspektných nežiaducich reakcií alebo nadmerná odpoveď na liečbu si môže vyžiadať zníženie dávky, prerušenie alebo ukončenie liečby

Spôsob použitia

Injekcia sa podáva intramuskulárne a má sa podávať zaškoleným zdravotníckym pracovníkom.
Suspenzia sa musí pripravovať bezprostredne pred podaním.
Opakované intramuskulárne injekcie sa majú striedavo podávať do ľavého a pravého gluteálneho svalu.
Pokyny na rekonštitúciu lieku pred podaním, pozri časť 6.6.

Upozornenie

Liek sa neodporúča užívať počas tehotenstva.
Dojčenie má byť počas liečby ukončené.
Liek sa neodporúča užívať u žien, ktoré neužívajú antikoncepciu.
Bezpečnosť a účinnosť lieku u detí a dospievajúcich vo veku 0 až 18 rokov neboli stanovené.
Liek je kontraindikovaný u ľudí s ťažkou poruchou funckie pečene.
Ak sa počas liečby vyskytne únava alebo bolesť hlavy, je potrebné poučiť pacientov, aby boli opatrní pri vedení vozidla alebo obsluhe strojov.
Uchovávať v chladničke (2 °C – 8 °C). Neuchovávať v mrazničke.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Pasireotid

Pasireotid

Detailný popis

Účinná látka

Určenie

Dávkovanie