Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí
Odporúčaná a maximálna dávka: 800 mg 1x denne.
Dávka sa má postupne znižovať alebo zvyšovať o 200 mg podľa individuálnej znášanlivosti liečby.

Pacienti s poruchou funkcie pečene
Stredne ťažká porucha (hodnoty bilirubínu > 1,5- násobok až 3-násobok ULN bez ohľadu na hodnotu ALT): 200 mg 1x denne
Úpravy dávky pri hepatotoxicite vyvolanej liekom sú uvedené v Tabuľke 1 v SPC (časť 4.4).

Dĺžku liečby určuje lekár.

Spôsob použitia

Filmom obalené tablety sa majú užívať celé (nelámať, nedrviť), bez jedla (aspoň 1 hodinu pred alebo 2 hodiny po jedle), a zapijú sa vodou (nezapíjať grapefruitovou šťavou).

Tablety sa podávajú aspoň 1 hodinu pred podaním krátkodobo pôsobiacich antacíd alebo 2 hodiny po ich podaní.

Upozornenie

Liečbu má začať len lekár, ktorý má skúsenosti s podávaním protinádorových liekov.
Liek sa nemá používať počas tehotenstva, pokiaľ klinický stav ženy nevyžaduje liečbu.
Dojčenie sa má počas liečby ukončiť.
Ženy reprodukčnom veku majú počas liečby a najmenej 2 týždne po poslednej dávke používať účinnú antikoncepciu.
Muži (vrátane tých, ktorí podstúpili vazektómiu) musia počas liečby a najmenej 2 týždne po poslednej dávke pri pohlavnom styku používať kondómy.
Plodnosť môže byť ovplyvnená liečbou.
Liek sa nemá používať u detí mladších ako 2 roky.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí od 2 do 18 rokov.
Liek má len obmedzené údaje o použití u pacientov vo veku od 65 rokov.
Liek sa má podávať opatrne u pacientov s klírensom kreatinínu pod 30 ml/min.
Liek sa má podávať opatrne u pacientov s ľahkou alebo stredne ťažkou poruchou funkcie pečene.
Liek sa neodporúča u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene (hodnota celkového bilirubínu > 3-násobok ULN bez ohľadu na hodnotu ALT).
Liek môže predlžovať QT interval a vyvolať torsade de pointes.
Liečba sa má prerušiť aspoň 7 dní pred plánovaným chirurgickým zákrokom.
Liek sa má podať aspoň 1 hodinu pred podaním krátkodobo pôsobiacich antacíd alebo 2 hodiny po ich podaní.
Počas liečby sa nemá piť grapefruitová šťava.
Liek nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Pacienti nesmú viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje, ak pociťujú závraty, únavu alebo slabosť.
Počas liečby sa môžu vyskytnúť reakcie z fotosenzitivity.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Pazopanib Sandoz 400 mg

Pazopanib Sandoz 400 mg

Detailný popis

Určenie

Dávkovanie